ФСР 2007/01471

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01471
Наименование
Система универсальная рентгенографическая диагностическая "УнивеРС-МТ" в следующих исполнениях: "УнивеРС-МТ-1", "УнивеРС-МТ-1П", "УнивеРС-МТ-2", "УнивеРС-МТ-2П", "УнивеРС-МТ-3", "УнивеРС-МТ-3П", "УнивеРС-МТ-4", "УнивеРС-МТ-4П", "УнивеРС-МТ-5", "УнивеРС-МТ-5П" по ТУ 9442-024-47245915-2007 в составе (см. Приложение на 2 л.):1. Универсальный рентгенографический штатив с электроприводами всех перемещений и блоком управления (одна из моделей):
1.1.U-образный рентгенографический штатив, фирмы Sedecal (Испания);
1.2. Прямой рентгенографический штатив, фирмы Sedecal (Испания).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор) с пультом управления (одна из моделей):
2.1. Серии SHF, фирмы Sedecal (Испания);
2.2. Серии GENIUS, фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A. (Италия);
2.3. Серии G100, фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A.(Италия).
3. Излучатель рентгеновский типа С52 с рентгеновской трубкой (одна из моделей):
3.1. X50, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, фирмы IAE (Италия);
3.2. Е7239, Е7242, Е7252, фирмы Toshiba (Япония).
Дополнительное функциональное оборудование:
1. Ионизационная камера (одна из моделей):
1.1. фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A. (Италия);
1.2. DOSEMAT, фирмы Gilardoni (Италия);
1.3. фирмы VACUTEC (Германия);
1.4. фирмы ООО "СпектрАп" (Россия).
2. Коллиматор (одна из моделей):
2.1. С ручным управлением, фирмы Sedecal (Испания);
2.2. С автоматическим управлением, фирмы Sedecal (Испания).
3. Устройство Букки с отсеивающим растром (одна из моделей):
3.1. фирмы Sedecal (Испания);
3.2. фирмы Jungwon Precision Industries Co., Ltd. (Южная Корея);
3.3. фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A. (Италия).
4. Комплект высоковольтных кабелей (одна из моделей):
4.1. фирмы Sedecal (Испания);
4.2. фирмы Claymount (США);
4.3. ФГУП "ОКБ КП" (Россия).
5. Приемник рентгеновского изображения (одна из моделей):
5.1. Кассетоприемник для кассеты с пленкой, фирмы Sedecal (Испания);
5.2. Цифровой приемник Альфа-Р-4000, фирмы "Телеоптик" (Украина);
5.3. Цифровой приемник K-4200, фирмы " Teleoptiс USA" (США);
5.4. Цифровой приемник Серии ПРЦ-МТ, ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
5.5. Цифровой приемник Серии CXDI , фирмы Canon (Япония).
6. Комплекс аппаратно - программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога серии "ДИАРМ-"МТ", ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия).
7. Специализированное программное обеспечение СПО-УРС, ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия).
8. Стол-каталка для снимков (может поставляться в версии с подъемом или без него, одна из моделей):
8.1. фирмы Sedecal (Испания);
8.2. фирмы PROVOTEC GmbH &Co.KG (Германия).
9. Дозиметр рентгеновского излучения (одна из моделей):
9.1. ДРК-1, ЗАО "НПП-Доза" (Россия);
9.2. типа ДРК, ЗАО "НПП-Доза" (Россия).
10. Комплект рентгеновских кассет (одна из моделей):
10.1. фирмы СЕА (Швеция);
10.2. ЗАО "Ренекс" (Россия);
10.3. фирмы Кодак (США).
11. Комплект рентгеновской одежды для пациентов и персонала (одна из моделей):
11.1.ООО "Рентген-Комплект" (Россия);
11.2.ООО "Малое предприятие научно-производственная фирма "ГАММАМЕД-П" (Россия);
11.3. ЗАО "Ренекс" (Россия).
Номер РУ
ФСР 2007/01471
Дата РУ
24.12.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o7687
Изготовитель
ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 109052, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2
Юридический адрес изготовителя
Россия, 109052, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система универсальная рентгенографическая диагностическая "УнивеРС-МТ" по ТУ 9442-024-47245915-2007
ФСР 2007/01471
15.09.2008
94 4220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)