ФСР 2007/01471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система универсальная рентгенографическая диагностическая "УнивеРС-МТ" по ТУ 9442-024-47245915-2007
Номер РУ
ФСР 2007/01471
Дата РУ
15.09.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o5970
Изготовитель
ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 109052, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2
Юридический адрес изготовителя
Россия, 109052, Москва, ул. Нижегородская, д. 70, к. 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Система универсальная рентгенографическая диагностическая "УнивеРС-МТ" по ТУ 9442-024-47245915-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система универсальная рентгенографическая диагностическая "УнивеРС-МТ" в следующих исполнениях: "УнивеРС-МТ-1", "УнивеРС-МТ-1П", "УнивеРС-МТ-2", "УнивеРС-МТ-2П", "УнивеРС-МТ-3", "УнивеРС-МТ-3П", "УнивеРС-МТ-4", "УнивеРС-МТ-4П", "УнивеРС-МТ-5", "УнивеРС-МТ-5П" по ТУ 9442-024-47245915-2007 в составе (см. Приложение на 2 л.):1. Универсальный рентгенографический штатив с электроприводами всех перемещений и блоком управления (одна из моделей):
1.1.U-образный рентгенографический штатив, фирмы Sedecal (Испания);
1.2. Прямой рентгенографический штатив, фирмы Sedecal (Испания).
2. Рентгеновское питающее устройство (генератор) с пультом управления (одна из моделей):
2.1. Серии SHF, фирмы Sedecal (Испания);
2.2. Серии GENIUS, фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A. (Италия);
2.3. Серии G100, фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A.(Италия).
3. Излучатель рентгеновский типа С52 с рентгеновской трубкой (одна из моделей):
3.1. X50, RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102, фирмы IAE (Италия);
3.2. Е7239, Е7242, Е7252, фирмы Toshiba (Япония).
Дополнительное функциональное оборудование:
1. Ионизационная камера (одна из моделей):
1.1. фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A. (Италия);
1.2. DOSEMAT, фирмы Gilardoni (Италия);
1.3. фирмы VACUTEC (Германия);
1.4. фирмы ООО "СпектрАп" (Россия).
2. Коллиматор (одна из моделей):
2.1. С ручным управлением, фирмы Sedecal (Испания);
2.2. С автоматическим управлением, фирмы Sedecal (Испания).
3. Устройство Букки с отсеивающим растром (одна из моделей):
3.1. фирмы Sedecal (Испания);
3.2. фирмы Jungwon Precision Industries Co., Ltd. (Южная Корея);
3.3. фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A. (Италия).
4. Комплект высоковольтных кабелей (одна из моделей):
4.1. фирмы Sedecal (Испания);
4.2. фирмы Claymount (США);
4.3. ФГУП "ОКБ КП" (Россия).
5. Приемник рентгеновского изображения (одна из моделей):
5.1. Кассетоприемник для кассеты с пленкой, фирмы Sedecal (Испания);
5.2. Цифровой приемник Альфа-Р-4000, фирмы "Телеоптик" (Украина);
5.3. Цифровой приемник K-4200, фирмы " Teleoptiс USA" (США);
5.4. Цифровой приемник Серии ПРЦ-МТ, ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия);
5.5. Цифровой приемник Серии CXDI , фирмы Canon (Япония).
6. Комплекс аппаратно - программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога серии "ДИАРМ-"МТ", ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия).
7. Специализированное программное обеспечение СПО-УРС, ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" (Россия).
8. Стол-каталка для снимков (может поставляться в версии с подъемом или без него, одна из моделей):
8.1. фирмы Sedecal (Испания);
8.2. фирмы PROVOTEC GmbH &Co.KG (Германия).
9. Дозиметр рентгеновского излучения (одна из моделей):
9.1. ДРК-1, ЗАО "НПП-Доза" (Россия);
9.2. типа ДРК, ЗАО "НПП-Доза" (Россия).
10. Комплект рентгеновских кассет (одна из моделей):
10.1. фирмы СЕА (Швеция);
10.2. ЗАО "Ренекс" (Россия);
10.3. фирмы Кодак (США).
11. Комплект рентгеновской одежды для пациентов и персонала (одна из моделей):
11.1.ООО "Рентген-Комплект" (Россия);
11.2.ООО "Малое предприятие научно-производственная фирма "ГАММАМЕД-П" (Россия);
11.3. ЗАО "Ренекс" (Россия).
ФСР 2007/01471
24.12.2007
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)