ФСР 2007/01444
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-ЦМВ-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу по ТУ 9388-028-70423725-2007в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+пор - контрольный образец уровня "среза" для определения ОПкрит.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- БР - блокирующий раствор.
- РИ - раствор индикаторный.
- ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРО - раствор для разведения образцов.
- Стоп-реагент.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
217570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217570
Набор реагентов "ИФА-ЦМВ-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу по ТУ 9388-028-70423725-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу» «ИФА-ЦМВ-IgM» ТУ 9398-028-70423725-2020Набор реагентов выпускается в 2 базовых комплектациях.
В состав набора входят следующие реагенты:
I. Комплект №1
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,2 мл).
3. К+пор - контрольный образец уровня "среза" - 1 фл. (2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл).
6. БР - блокирующий раствор -1 фл. (7,5 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
8. ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 40 мл).
9. РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (15 мл).
10. РПРО - раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (15 мл).
11. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
12. Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.
13. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
II. Комплект №2
1. Иммуносорбент - 1 планшет,
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,2 мл).
3. К+пор - контрольный образец уровня "среза" - 1 фл. (2 мл).
4. К - - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл).
6. БР - блокирзчощий раствор -1 фл. 7,5 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
8. ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 40 мл).
9. РРО - раствор для разведения образцов -1 фл. (15 мл).
10. РПРО - раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (15 мл).
11. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
12. Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.
13. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
ФСР 2007/01444
07.10.2024
20.59.52.195
217570
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М
к цитомегаловирусу» «ИФА-ЦМВ-IgM» ТУ 9398-028-70423725-2020Набор реагентов выпускается в 2 базовых комплектациях.
В состав набора входят следующие реагенты:
I. Комплект №1
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,2 мл).
3. К+пор - контрольный образец уровня "среза" - 1 фл. (2 мл).
4. К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл).
6. БР - блокирующий раствор -1 фл. (7,5 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
8. ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 40 мл).
9. РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (15 мл).
10. РПРО - раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (15 мл).
11. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
12. Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.
13. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
II. Комплект №2
1. Иммуносорбент - 1 планшет,
2. К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,2 мл).
3. К+пор - контрольный образец уровня "среза" - 1 фл. (2 мл).
4. К - - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2 мл).
5. Конъюгат - 1 фл. (13 мл).
6. БР - блокирзчощий раствор -1 фл. 7,5 мл).
7. РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (13 мл).
8. ПР(х25) - 25-кратный концентрат промывочного раствора - 2 фл. (по 40 мл).
9. РРО - раствор для разведения образцов -1 фл. (15 мл).
10. РПРО - раствор для предварительного разведения образцов - 1 фл. (15 мл).
11. Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл).
12. Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.
13. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
ФСР 2007/01444
10.09.2021
21.20.23.110
217570
Набор реагентов "ИФА-ЦМВ-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу по ТУ 9388-028-70423725-2007- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+пор - контрольный образец уровня "среза" для определения ОПкрит..
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- БР - блокирующий раствор.
- РИ - раствор индикаторный.
- ПР(х25) ? 25-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРО - раствор для разведения образцов.
- Стоп-реагент.
ФСР 2007/01444
27.02.2014
93 8844
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)