ФСР 2007/01440
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005
Номер РУ
ФСР 2007/01440
Дата РУ
24.12.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o7437
Заявитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Юридический адрес заявителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская область, г.Пущино, проспект Науки, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016в составе:
1. Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
2. Реагент 2: раствор с феррозином;
3. Реагент 3: насыщающий раствор, содержащий хлорид трехвалентного железа;
4. Реагент 4: карбонат магния;
5. Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 85 мл);
Реагент 4: 1 флакон (25 г);
Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2007/01440
31.08.2022
21.20.23.110
206130
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС)
по ТУ 9398-003-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Реагент 3: насыщающий раствор, содержащий хлорид трехвалентного железа;
Реагент 4: карбонат магния;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 85 мл);
Реагент 4: 1 флакон (25 г);
Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2007/01440
13.10.2016
93 9816
206130
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2012в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Реагент 3: насыщающий раствор, содержащий хлорид трехвалентного железа;
Реагент 4: карбонат магния;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 2 флакон (по 3,0 мл).
ФСР 2007/01440
22.04.2015
93 9816
206130
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе:
- Реагент 1: буферный раствор - 3 флакона (по 20 мл).
- Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (15 мл).
- Реагент 3: насыщающий раствор - 1 флакон (100 мл).
- Реагент 4: карбонат магния - 1 флакон (15 г).
- Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл).
ФСР 2007/01440
31.07.2013
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5 - 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: насыщающий раствор - 1 флакон (100 мл);
Реагент 4: карбонат магния - 1 флакон (15 г);
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл).
ФСР 2007/01440
20.06.2012
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2010
ФСР 2007/01440
22.04.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)