ФСР 2007/01440
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
206130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206130
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016: Комплектация 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206130
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016: Комплектация 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206130
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016: Комплектация 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС)
по ТУ 9398-003-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Реагент 3: насыщающий раствор, содержащий хлорид трехвалентного железа;
Реагент 4: карбонат магния;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 85 мл);
Реагент 4: 1 флакон (25 г);
Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2007/01440
13.10.2016
93 9816
206130
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2012в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Реагент 3: насыщающий раствор, содержащий хлорид трехвалентного железа;
Реагент 4: карбонат магния;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: 1флакон (100 мл);
Реагент 4: 1 флакон (15 г);
Калибратор: 2 флакон (по 3,0 мл).
ФСР 2007/01440
22.04.2015
93 9816
206130
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе:
- Реагент 1: буферный раствор - 3 флакона (по 20 мл).
- Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (15 мл).
- Реагент 3: насыщающий раствор - 1 флакон (100 мл).
- Реагент 4: карбонат магния - 1 флакон (15 г).
- Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл).
ФСР 2007/01440
31.07.2013
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5 - 3 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (15 мл);
Реагент 3: насыщающий раствор - 1 флакон (100 мл);
Реагент 4: карбонат магния - 1 флакон (15 г);
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл).
ФСР 2007/01440
20.06.2012
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2010
ФСР 2007/01440
22.04.2010
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005
ФСР 2007/01440
30.10.2009
93 9816
—