ФСР 2007/01438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ФС) по ТУ 9398-012-48813770-2006
Номер РУ
ФСР 2007/01438
Дата РУ
30.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1718
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 11.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 13.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 15.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 16.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 17.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 18.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 19.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 21.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 22.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 23.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016. Состав 9.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-012-48813770-20161. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 6,0.
1.2. Реагент 2: субстратно-ферментный раствор.
в следующих комплектациях:
1. Реагент 1: 1 флакон (20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2. Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3. Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4. Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
5. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
6. Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
7. Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
8. Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9. Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10. Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
11. Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
12. Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
13. Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
14. Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
15. Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл).
16. Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
17. Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
18. Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл).
19. Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
20. Реагент 1: 6 флаконов (по 17 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 7,0 мл).
21. Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
22. Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
23. Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
24. Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
25. Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
26. Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 6,0.
2.2. Реагент 2: субстратно-ферментный раствор.
2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1. Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
2. Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
ФСР 2007/01438
12.01.2021
21.20.23.110
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 6,0;
Реагент 2: субстратно-ферментный раствор.
в следующих комплектакциях:
1. Реагент 1: 1 флакон (20 мл);
Реагент 2 : 1 флакон (5,0 мл).
2. Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2 :1 флакон (25 мл).
3. Реагент 1 : 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2 :1 флакон (100 мл).
4. Реагент 1 : 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2 : 2 флакона (по 17 мл).
5. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
6. Реагент 1:2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2:2 флакона (по 20 мл).
7. Реагент 1:6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2:6 флаконов (по 20 мл).
8. Реагент 1:2 флакона (по 65 мл)
Реагент 2:2 флакона (по 20 мл).
9. Реагент 1:6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2:6 флаконов (по 20 мл).
10. Реагент 1:4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2:4 флакона (по 20 мл).
11. Реагент 1:4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
12. Реагент1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
13. Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
14. Реагент 1:4 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
15. Реагент 1:4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2:4 флакона (по 5,0 мл).
16. Реагент 1:2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2:1 флакон (20 мл).
17. Реагент1:4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2:2 флакона (по 20 мл).
18. Реагент1:4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2:4 флакона (по 8,0 мл).
19. Реагент1:4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2:4 флакона (по 11 мл).
20. Реагент 1:6 флаконов (по 17 мл);
Реагент 2:6 флаконов (по 7,0).
21. Реагент 1:6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2:6 флаконов (по 12 мл).
22. Реагент 1:4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2:1 флакон (20 мл).
23. Реагент 1:4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2:1 флакон (60 мл).
24. Реагент 1:1 канистра (10000 мл);
Реагент 2:1 канистра (2500 мл).
ФСР 2007/01438
19.09.2016
93 9816
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ФС) по ТУ 9398-012-48813770-2006
ФСР 2007/01438
24.05.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)