ФСР 2007/01438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ФС) по ТУ 9398-012-48813770-2006
Номер РУ
ФСР 2007/01438
Дата РУ
24.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14754
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-012-48813770-20161. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 6,0.
1.2. Реагент 2: субстратно-ферментный раствор.
в следующих комплектациях:
1. Реагент 1: 1 флакон (20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2. Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3. Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4. Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
5. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
6. Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
7. Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
8. Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9. Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10. Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
11. Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
12. Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
13. Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
14. Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
15. Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл).
16. Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
17. Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
18. Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл).
19. Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
20. Реагент 1: 6 флаконов (по 17 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 7,0 мл).
21. Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
22. Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
23. Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
24. Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
25. Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
26. Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 6,0.
2.2. Реагент 2: субстратно-ферментный раствор.
2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1. Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
2. Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
ФСР 2007/01438
12.01.2021
21.20.23.110
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДДС) по ТУ 9398-012-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 6,0;
Реагент 2: субстратно-ферментный раствор.
в следующих комплектакциях:
1. Реагент 1: 1 флакон (20 мл);
Реагент 2 : 1 флакон (5,0 мл).
2. Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2 :1 флакон (25 мл).
3. Реагент 1 : 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2 :1 флакон (100 мл).
4. Реагент 1 : 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2 : 2 флакона (по 17 мл).
5. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
6. Реагент 1:2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2:2 флакона (по 20 мл).
7. Реагент 1:6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2:6 флаконов (по 20 мл).
8. Реагент 1:2 флакона (по 65 мл)
Реагент 2:2 флакона (по 20 мл).
9. Реагент 1:6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2:6 флаконов (по 20 мл).
10. Реагент 1:4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2:4 флакона (по 20 мл).
11. Реагент 1:4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
12. Реагент1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
13. Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
14. Реагент 1:4 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
15. Реагент 1:4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2:4 флакона (по 5,0 мл).
16. Реагент 1:2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2:1 флакон (20 мл).
17. Реагент1:4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2:2 флакона (по 20 мл).
18. Реагент1:4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2:4 флакона (по 8,0 мл).
19. Реагент1:4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2:4 флакона (по 11 мл).
20. Реагент 1:6 флаконов (по 17 мл);
Реагент 2:6 флаконов (по 7,0).
21. Реагент 1:6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2:6 флаконов (по 12 мл).
22. Реагент 1:4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2:1 флакон (20 мл).
23. Реагент 1:4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2:1 флакон (60 мл).
24. Реагент 1:1 канистра (10000 мл);
Реагент 2:1 канистра (2500 мл).
ФСР 2007/01438
19.09.2016
93 9816
205080
Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ФС) по ТУ 9398-012-48813770-2006
ФСР 2007/01438
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)