ФСР 2007/01434
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-011-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,5;
1.2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,6:
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл).
16) Реагент 1: 12 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 30 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
18) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл).
25) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
26) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
27) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
28) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,5;
2.2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,6;
2.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,5;
1.2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,6:
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл).
16) Реагент 1: 12 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 30 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
18) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл).
25) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
26) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
27) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
28) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,5;
2.2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,6;
2.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2007/01434
Дата РУ
17.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48019
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206240
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-011-48813770-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДДС) по ТУ 9398-011-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, рН 7,5;
Реагент 2: буферный раствор, рН 9,6;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл); Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл).
16) Реагент 1: 12 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 30 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
18) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл).
25) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
26) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2007/01434
10.02.2017
93 9816
206240
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДДС) по ТУ 9398-011-48813770-2006в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, рН 7,5;
Реагент 2: буферный раствор, рН 9,6
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл).
16) Реагент 1: 12 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 30 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
18) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2007/01434
22.04.2015
93 9816
206240
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) по ТУ 9398-011-48813770-2006Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) по ТУ 9398-011-48813770-2006 в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, содержащий пируват - 1 флакон (20 мл), 5 флаконов (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл).
Реагент 2: буферный раствор, содержащий НАДН - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (25 мл) или 1 флакон (100 мл).
ФСР 2007/01434
04.09.2013
93 9816
—
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) по ТУ 9398-011-48813770-2006
ФСР 2007/01434
25.05.2011
93 9816
—
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) по ТУ 9398-011-48813770-2006
ФСР 2007/01434
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)