Главная страница /
Реестры /
Росздравнадзор /
Реестр зарегистрированных медицинских изделий /
ФСР 2007/01434

ФСР 2007/01434

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01434

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДДС) по ТУ 9398-011-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферно-субстратный раствор, рН 7,5;
Реагент 2: буферный раствор, рН 9,6;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл); Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
5) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
6) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
7) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
11) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл).
16) Реагент 1: 12 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 30 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
18) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл).
25) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
26) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).

Номер РУ

ФСР 2007/01434

Дата РУ

10.02.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21621

Изготовитель

АО "ДИАКОН-ДС"

Фактический адрес изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес изготовителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2а

Вид

206240

Таблица пуста

Адрес

АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206240

1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл); Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).

Таблица пуста

206240

2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл).

Таблица пуста

206240

3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл).

Таблица пуста

206240

4) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).

Таблица пуста

206240

5) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).

Таблица пуста

206240

6) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).

Таблица пуста

206240

7) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).

Таблица пуста

206240

8) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).

Таблица пуста

206240

9) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).

Таблица пуста

206240

10) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).

Таблица пуста

206240

11) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).

Таблица пуста

206240

12) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).

Таблица пуста

206240

13) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).

Таблица пуста

206240

14) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).

Таблица пуста

206240

15) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл).

Таблица пуста

206240

16) Реагент 1: 12 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 30 мл).

Таблица пуста

206240

17) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).

Таблица пуста

206240

18) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).

Таблица пуста

206240

19) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл).

Таблица пуста

206240

20) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл).

Таблица пуста

206240

21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл).

Таблица пуста

206240

22) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).

Таблица пуста

206240

23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).

Таблица пуста

206240

24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл).

Таблица пуста

206240

25) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).

Таблица пуста

206240

26) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-011-48813770-2016варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,5; 1.2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,6: в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл); Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл). 4) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 5) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 6) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 7) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 8) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 9) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 11) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 12) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 13) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл). 15) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл). 16) Реагент 1: 12 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 30 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 18) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл). 19) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 20) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл). 21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 22) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл). 25) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл). 26) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл). 27) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл); Реагент 2: 1 флакон (18 мл). 28) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент 1: буферно-субстратный раствор, pH 7,5; 2.2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,6; 2.3. Идентификационная метка. в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл); Идентификационная метка: 1 шт. 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Идентификационная метка: 1 шт.

ФСР 2007/01434

17.11.2020

21.20.23.110

206240

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДДС) по ТУ 9398-011-48813770-2006в составе: Реагент 1: буферно-субстратный раствор, рН 7,5; Реагент 2: буферный раствор, рН 9,6 в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл); Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл). 4) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 5) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 6) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 7) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 8) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 9) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 11) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 12) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 13) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл). 15) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл). 16) Реагент 1: 12 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 30 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 18) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл). 19) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 20) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл). 21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 22) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).

ФСР 2007/01434

22.04.2015

93 9816

206240

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) по ТУ 9398-011-48813770-2006Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) по ТУ 9398-011-48813770-2006 в составе: Реагент 1: буферно-субстратный раствор, содержащий пируват - 1 флакон (20 мл), 5 флаконов (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл). Реагент 2: буферный раствор, содержащий НАДН - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (25 мл) или 1 флакон (100 мл).

ФСР 2007/01434

04.09.2013

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) по ТУ 9398-011-48813770-2006

ФСР 2007/01434

25.05.2011

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) по ТУ 9398-011-48813770-2006

ФСР 2007/01434

30.10.2009

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови (ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ФС) по ТУ 9398-011-48813770-2006

ФСР 2007/01434

24.12.2007

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)