ФСР 2007/01253

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01253

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов "ДС-ИФА-анти-ХЛАМИДИЯ TR-G" тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2006

Номер РУ

ФСР 2007/01253

Дата РУ

22.11.2007

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o8177

Изготовитель

ООО "НПО "Диагностические системы"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47

Юридический адрес изготовителя

Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2015

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2016

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2017

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2018

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2019

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2020

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2021

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2022

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2023

Таблица пуста

222720

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2024

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2015В состав набора входят следующие реагенты: - иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антигены Сhlamydia trachomatis (1 планшет); - конъюгат (1 фл. 11,0 мл); - К+ - контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл); - К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл); - БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл); - РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл); - ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл); - стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл); - планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.); - наконечники одноразовые (16 шт.); - ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.); - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.). В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.

ФСР 2007/01253

25.08.2021

21.20.23.110

222720

Развернуть

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2015В состав набора входят следующие реагенты: - Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антигены Сhlamydia trachomatis (1 планшет); - Конъюгат (1 фл. 11,0 мл); - К+ - контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл); - К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл); - БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл); - РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл); - ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл); - Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл); - Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.); - наконечники одноразовые (16 шт.); - ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.); - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.). В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.

ФСР 2007/01253

13.05.2019

21.20.23.110

222720

Развернуть

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ TR-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-087-05941003-2015В состав набора входят следующие реагенты: - Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы антигены Сhlamydia trachomatis (1 планшет); - Конъюгат (1 фл. 11,0 мл); - К+ - контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл); - К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл); - БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл); - РРС ? раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл); - ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл); - Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл); - Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.); - наконечники одноразовые (16 шт.); - ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.); - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.). В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.

ФСР 2007/01253

26.02.2016

93 9817

222720

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

08.10.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)