ФСР 2007/01213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013Набор выпускается в трех комплектах:
- Комплект №1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект № 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект №3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов.
- СЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- КЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- К+ (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- К- (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- РРО (комплект 1-21 мл.-1 фл.), (комплект 2-21 мл.-2 фл.), (комплект 3-21 мл.-5 фл.);
- Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1-2 шт.), (комплект 2-4 шт.), (комплект 3-10 шт.);
- Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1-1 шт.), (комплект 2-2 шт.), (комплект 3-5 шт.).
- Комплект №1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект № 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект №3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов.
- СЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- КЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- К+ (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- К- (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- РРО (комплект 1-21 мл.-1 фл.), (комплект 2-21 мл.-2 фл.), (комплект 3-21 мл.-5 фл.);
- Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1-2 шт.), (комплект 2-4 шт.), (комплект 3-10 шт.);
- Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1-1 шт.), (комплект 2-2 шт.), (комплект 3-5 шт.).
Номер РУ
ФСР 2007/01213
Дата РУ
10.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8910
Заявитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес заявителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
244050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, 22;
603098, г. Нижний Новгород, ул. Артельная, 22.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013, на 100 определений, Комплект №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013, на 100 определений, Комплект №2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013, на 100 определений, Комплект №3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013Набор выпускается в трех комплектах:
- Комплект №1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект № 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект №3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов.
- СЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- КЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- К+ (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- К- (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- РРО (комплект 1-21 мл.-1 фл.), (комплект 2-21 мл.-2 фл.), (комплект 3-21 мл.-5 фл.);
- Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1-2 шт.), (комплект 2-4 шт.), (комплект 3-10 шт.);
- Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1-1 шт.), (комплект 2-2 шт.), (комплект 3-5 шт.).
ФСР 2007/01213
05.04.2022
21.20.23.110
244050
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013Набор выпускается в трех комплектах:
- Комплект №1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект № 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект №3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов.
- СЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- КЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- К+ (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- К- (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- РРО (комплект 1-21 мл.-1 фл.), (комплект 2-21 мл.-2 фл.), (комплект 3-21 мл.-5 фл.);
- Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1-2 шт.), (комплект 2-4 шт.), (комплект 3-10 шт.);
- Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1-1 шт.), (комплект 2-2 шт.), (комплект 3-5 шт.).
ФСР 2007/01213
18.08.2021
21.20.23.110
244050
Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013в составе
1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты.
2. КЭ - контрольные эритроциты.
3. К+ - контрольный положительный образец.
4. К- - контрольный отрицательный образец.
5. РРО -раствор для разведения образцов.
ФСР 2007/01213
06.05.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)