ФСР 2007/01213

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01213

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013Набор выпускается в трех комплектах:
- Комплект №1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект № 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов.
- Комплект №3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов.
- СЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- КЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.);
- К+ (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- К- (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.);
- РРО (комплект 1-21 мл.-1 фл.), (комплект 2-21 мл.-2 фл.), (комплект 3-21 мл.-5 фл.);
- Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1-2 шт.), (комплект 2-4 шт.), (комплект 3-10 шт.);
- Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1-1 шт.), (комплект 2-2 шт.), (комплект 3-5 шт.).

Номер РУ

ФСР 2007/01213

Дата РУ

18.08.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

55972

Изготовитель

ООО "НПО "Диагностические системы"

Фактический адрес изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Юридический адрес изготовителя

603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

244050

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22. 2. ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603098, г. Нижний Новгород, ул. Артельная, д. 22.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244050

Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013Набор выпускается в трех комплектах: - Комплект №1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов. - Комплект № 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов. - Комплект №3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов. - СЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.); - КЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.); - К+ (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.); - К- (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.); - РРО (комплект 1-21 мл.-1 фл.), (комплект 2-21 мл.-2 фл.), (комплект 3-21 мл.-5 фл.); - Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1-2 шт.), (комплект 2-4 шт.), (комплект 3-10 шт.); - Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1-1 шт.), (комплект 2-2 шт.), (комплект 3-5 шт.).

ФСР 2007/01213

05.04.2022

21.20.23.110

244050

Развернуть

Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013Набор выпускается в трех комплектах: - Комплект №1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов. - Комплект № 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов. - Комплект №3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов. - СЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.); - КЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.); - К+ (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.); - К- (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.); - РРО (комплект 1-21 мл.-1 фл.), (комплект 2-21 мл.-2 фл.), (комплект 3-21 мл.-5 фл.); - Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1-2 шт.), (комплект 2-4 шт.), (комплект 3-10 шт.); - Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1-1 шт.), (комплект 2-2 шт.), (комплект 3-5 шт.).

ФСР 2007/01213

10.04.2015

ООО "НПО "Диагностические системы"

93 9817

244050

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013в составе 1. СЭ - сенсибилизированные эритроциты. 2. КЭ - контрольные эритроциты. 3. К+ - контрольный положительный образец. 4. К- - контрольный отрицательный образец. 5. РРО -раствор для разведения образцов.

ФСР 2007/01213

06.05.2014

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов "ДС-РПГА-Анти-ЛЮИС", иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2007

ФСР 2007/01213

26.11.2007

93 9817

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)