ФСР 2007/00953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Стандартные панели ВИЧ-1,2" в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе):- набор №1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-1";
- набор №2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-2";
- набор №3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24";
- набор №4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 "Стандарт АТ(-)ВИЧ";
- набор №5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) "Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2".
- набор №2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-2";
- набор №3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24";
- набор №4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 "Стандарт АТ(-)ВИЧ";
- набор №5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) "Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2".
Номер РУ
ФСР 2007/00953
Дата РУ
25.10.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o8034
Изготовитель
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110120
набор №1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-1";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110120
набор №2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-2";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110120
набор №3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110120
набор №4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 "Стандарт АТ(-)ВИЧ";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110120
набор №5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) "Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007 представлен в следующих исполнениях:
- набор № 1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-1»;
- набор № 2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-2»;
- набор № 3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24»;
- набор № 4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 «Стандарт АТ(-)ВИЧ»;
- набор № 5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) «Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2».
ФСР 2007/00953
11.08.2016
93 9817
110210
Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007в следующих исполнениях:
- набор № 1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-1»;
- набор № 2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-2»;
- набор № 3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24»;
- набор № 4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 «Стандарт АТ(-)ВИЧ»;
- набор № 5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) «Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2».
ФСР 2007/00953
11.03.2015
93 9817
110210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)