ФСР 2007/00953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007 представлен в следующих исполнениях:
- набор № 1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-1»;
- набор № 2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-2»;
- набор № 3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24»;
- набор № 4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 «Стандарт АТ(-)ВИЧ»;
- набор № 5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) «Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2».
- набор № 1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-1»;
- набор № 2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-2»;
- набор № 3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24»;
- набор № 4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 «Стандарт АТ(-)ВИЧ»;
- набор № 5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) «Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2».
Номер РУ
ФСР 2007/00953
Дата РУ
11.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17145
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
110210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
набор № 1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-1»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
набор № 2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-2»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
набор № 3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
набор № 4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 «Стандарт АТ(-)ВИЧ»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
набор № 5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) «Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007в следующих исполнениях:
- набор № 1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-1»;
- набор № 2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях «Стандарт АТ(+)ВИЧ-2»;
- набор № 3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях «Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24»;
- набор № 4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 «Стандарт АТ(-)ВИЧ»;
- набор № 5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) «Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2».
ФСР 2007/00953
11.03.2015
93 9817
110210
Набор реагентов "Стандартные панели ВИЧ-1,2" в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе):- набор №1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-1";
- набор №2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-2";
- набор №3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24";
- набор №4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 "Стандарт АТ(-)ВИЧ";
- набор №5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) "Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2".
ФСР 2007/00953
25.10.2007
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)