ФСР 2007/00814

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00814

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенсO Influenza virus A H5N1-FL" по ТУ 9398-047-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP
Набор реагентов выпускается в четырех формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);

Вариант FRT
Набор реагентов выпускается в четырех формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F.

Номер РУ

ФСР 2007/00814

Дата РУ

28.09.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o2291

Изготовитель

ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Юридический адрес изготовителя

Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 1

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 2

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 3

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 4

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 5

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 1

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 2

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 3

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 4

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 5

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);

Таблица пуста

296140

Вариант FEP: Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;

Таблица пуста

296140

Вариант FRT: Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL" по ТУ 9398-047-01897593-2009Вариант FEP. Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F; Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F; Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2007/00814

13.03.2019

21.20.23.110

296140

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL" по ТУ 9398-047-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP. Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл); Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F; Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F; Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.

ФСР 2007/00814

18.11.2011

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL»

ФСР 2007/00814

28.09.2007

93 9816

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)