ФСР 2007/00814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL" по ТУ 9398-047-01897593-2009Вариант FEP.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2007/00814
Дата РУ
13.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34889
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
296140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296140
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL" по ТУ 9398-047-01897593-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL" по ТУ 9398-047-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Вариант FRT.
Набор реагентов выпускается в 5 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2007/00814
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенсO Influenza virus A H5N1-FL" по ТУ 9398-047-01897593-2009 набор выпускается в двух вариантах (см. приложение на 1 листе):Вариант FEP
Набор реагентов выпускается в четырех формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP (пробирки 0,2 мл);
Вариант FRT
Набор реагентов выпускается в четырех формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 50, "РЕВЕРТА-L" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F.
ФСР 2007/00814
28.09.2009
93 9816
—
Набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL»
ФСР 2007/00814
28.09.2007
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)