ФСР 2007/00810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный
для исследования кровотока ММ-Д-К
«Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях:
ММ-Д-К-5-01; ММ-Д-К-10-02 и ММ-Д-К-20-03
для исследования кровотока ММ-Д-К
«Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях:
ММ-Д-К-5-01; ММ-Д-К-10-02 и ММ-Д-К-20-03
Номер РУ
ФСР 2007/00810
Дата РУ
16.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7142
Изготовитель
ООО "СП Минимакс"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.7
Юридический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.7
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
197101, Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.34, лит. Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296570
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях: ММ-Д-К-10-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296570
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях: ММ-Д-К-20-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296570
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях: ММ-Д-К-5-01
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» прибор исполнение 01, прибор исполнение 02, прибор исполнение 03 по ТУ 26.60.12-002-20819831-2021в составе:
1.1. Блок трансформации (БТ) с установленными предохранителями 3А - 1 шт.;
1.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
УЗДП-002 - при необходимости;
УЗДП-004 - при необходимости;
УЗДП-006 - при необходимости;
УЗДП-006-01 - при необходимости;
УЗДП-006-02 - при необходимости;
УЗДП-006-03 - при необходимости;
УЗДП-006-04 - при необходимости;
УЗДП-006-05 - при необходимости;
УЗДП-006-06 - при необходимости;
УЗДП-008 - при необходимости;
УЗДП-008-01 - при необходимости;
УЗДП-008-02 - при необходимости;
УЗДП-008-03 - при необходимости;
УЗДП-008-04 - при необходимости;
УЗДП-008-05 - при необходимости;
УЗДП-008-06 - при необходимости;
УЗДП-008-07 - при необходимости;
УЗДП-009 - при необходимости;
УЗДП-009-01 - при необходимости;
УЗДП-009-02 - при необходимости;
УЗДП-009-03 - при необходимости;
УЗДП-009-04 - при необходимости;
1.3. Ножной переключатель (педаль) - 1 шт.
1.4. Блок бесперебойного питания (ББП) - 1 шт.
1.5. Комплект из 2-х колонок акустических стерео - 1 шт.
1.6. Тележка (-01) - 1 шт.
1.7. Персональный компьютер, в составе:
блок системный с установленным устройством согласующим (-01 УС) и
предустановленным РПО - 1 шт.;
монитор со съемным кабелем для соединения с блоком системным - 1 шт.;
ручной манипулятор (мышь) - 1 шт.;
клавиатура - 1 шт.;
принтер цветной А4 с комплектом съемных кабелей - 1 шт.;
1.8. Комплект кабелей:
кабель для подачи электропитания на ББП - 1 шт.;
кабель для подачи электропитания на БТ - 1 шт.;
кабель для соединения монитора с БТ - 1 шт.;
кабель для соединения блока системного с БТ - 1 шт.;
1.9. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.:
Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007
либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018
либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный
«Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013.
1.10. Держатель для УЗДП (-01) - 1 шт.;
1.11. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
футляр для УЗДП (-01) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-02) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-03) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-04) - при необходимости.
1.12. Фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости.
1.13. Фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости.
1.14. Фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости.
1.15. Фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости.
1.16. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
2. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 02, в составе:
2.1. Блок трансформации (БТ) с установленными предохранителями 3А - 1 шт. (при
необходимости);
2.2. Устройство согласующее (-02 УС) - 1 шт.;
2.3. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
УЗДП-002 - при необходимости;
УЗДП-004 - при необходимости;
УЗДП-006 - при необходимости;
УЗДП-006-01 - при необходимости;
УЗДП-006-02 - при необходимости;
УЗДП-006-03 - при необходимости;
УЗДП-006-04 - при необходимости;
УЗДП-006-05 - при необходимости;
УЗДП-006-06 - при необходимости;
УЗДП-008 - при необходимости;
УЗДП-008-01 - при необходимости;
УЗДП-008-02 - при необходимости;
УЗДП-008-03 - при необходимости;
УЗДП-008-04 - при необходимости;
УЗДП-008-05 - при необходимости;
УЗДП-008-06 - при необходимости;
УЗДП-008-07 - при необходимости;
УЗДП-009 - при необходимости;
УЗДП-009-01 - при необходимости;
УЗДП-009-02 - при необходимости;
УЗДП-009-03 - при необходимости;
УЗДП-009-04 - при необходимости;
2.4. Персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука с предустановленным
РПО - 1 шт. (при необходимости);
2.5. Кабель для подачи электропитания на БТ - 1 шт. (при необходимости);
2.6. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.:
Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007
либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018
либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный
«Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013.
2.7. Принтер цветной компактный А4 с комплектом кабелей - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Сумка (кейс) для ноутбуков - 1 шт.
2.9. Ножной переключатель (педаль) - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Тележка (-02) - 1 шт.
2.11. Держатель для УЗДП (-01) - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Держатель для УЗДП (-02) - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
футляр для УЗДП (-01) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-02) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-03) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-04) - при необходимости;
2.14. Фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости;
2.15. Фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости;
2.16. Фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости;
2.17. Фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости;
2.18. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
3. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 03, в составе:
3.1. Устройство согласующее (-02 УС) - 1 шт.;
3.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
УЗДП-002 - при необходимости;
УЗДП-004 - при необходимости;
УЗДП-006 - при необходимости;
УЗДП-006-01 - при необходимости;
УЗДП-006-02 - при необходимости;
УЗДП-006-03 - при необходимости;
УЗДП-006-04 - при необходимости;
УЗДП-006-05 - при необходимости;
УЗДП-006-06 - при необходимости;
УЗДП-008 - при необходимости;
УЗДП-008-01 - при необходимости;
УЗДП-008-02 - при необходимости;
УЗДП-008-03 - при необходимости;
УЗДП-008-04 - при необходимости;
УЗДП-008-05 - при необходимости;
УЗДП-008-06 - при необходимости;
УЗДП-008-07 - при необходимости;
УЗДП-009 - при необходимости;
УЗДП-009-01 - при необходимости;
УЗДП-009-02 - при необходимости;
УЗДП-009-03 - при необходимости;
УЗДП--009-04 - при необходимости;
3.3. Персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука/планшета с предустановленным РПО (при необходимости);
3.4. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.:
Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007
либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018
либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель»
по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013
3.5. Сумка (кейс) для ноутбуков - 1 шт.
3.6. Держатель для УЗДП (-02) - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
футляр для УЗДП (-01) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-02) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-03) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-04) - при необходимости;
3.8. фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости.
3.9. фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости.
3.10. фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости.
3.11. фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости.
3.12. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
ФСР 2007/00810
25.08.2023
26.60.12.119
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)