ФСР 2007/00810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» прибор исполнение 01, прибор исполнение 02, прибор исполнение 03 по ТУ 26.60.12-002-20819831-2021в составе:
1.1. Блок трансформации (БТ) с установленными предохранителями 3А - 1 шт.;
1.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
УЗДП-002 - при необходимости;
УЗДП-004 - при необходимости;
УЗДП-006 - при необходимости;
УЗДП-006-01 - при необходимости;
УЗДП-006-02 - при необходимости;
УЗДП-006-03 - при необходимости;
УЗДП-006-04 - при необходимости;
УЗДП-006-05 - при необходимости;
УЗДП-006-06 - при необходимости;
УЗДП-008 - при необходимости;
УЗДП-008-01 - при необходимости;
УЗДП-008-02 - при необходимости;
УЗДП-008-03 - при необходимости;
УЗДП-008-04 - при необходимости;
УЗДП-008-05 - при необходимости;
УЗДП-008-06 - при необходимости;
УЗДП-008-07 - при необходимости;
УЗДП-009 - при необходимости;
УЗДП-009-01 - при необходимости;
УЗДП-009-02 - при необходимости;
УЗДП-009-03 - при необходимости;
УЗДП-009-04 - при необходимости;
1.3. Ножной переключатель (педаль) - 1 шт.
1.4. Блок бесперебойного питания (ББП) - 1 шт.
1.5. Комплект из 2-х колонок акустических стерео - 1 шт.
1.6. Тележка (-01) - 1 шт.
1.7. Персональный компьютер, в составе:
блок системный с установленным устройством согласующим (-01 УС) и
предустановленным РПО - 1 шт.;
монитор со съемным кабелем для соединения с блоком системным - 1 шт.;
ручной манипулятор (мышь) - 1 шт.;
клавиатура - 1 шт.;
принтер цветной А4 с комплектом съемных кабелей - 1 шт.;
1.8. Комплект кабелей:
кабель для подачи электропитания на ББП - 1 шт.;
кабель для подачи электропитания на БТ - 1 шт.;
кабель для соединения монитора с БТ - 1 шт.;
кабель для соединения блока системного с БТ - 1 шт.;
1.9. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.:
Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007
либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018
либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный
«Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013.
1.10. Держатель для УЗДП (-01) - 1 шт.;
1.11. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
футляр для УЗДП (-01) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-02) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-03) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-04) - при необходимости.
1.12. Фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости.
1.13. Фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости.
1.14. Фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости.
1.15. Фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости.
1.16. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
2. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 02, в составе:
2.1. Блок трансформации (БТ) с установленными предохранителями 3А - 1 шт. (при
необходимости);
2.2. Устройство согласующее (-02 УС) - 1 шт.;
2.3. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
УЗДП-002 - при необходимости;
УЗДП-004 - при необходимости;
УЗДП-006 - при необходимости;
УЗДП-006-01 - при необходимости;
УЗДП-006-02 - при необходимости;
УЗДП-006-03 - при необходимости;
УЗДП-006-04 - при необходимости;
УЗДП-006-05 - при необходимости;
УЗДП-006-06 - при необходимости;
УЗДП-008 - при необходимости;
УЗДП-008-01 - при необходимости;
УЗДП-008-02 - при необходимости;
УЗДП-008-03 - при необходимости;
УЗДП-008-04 - при необходимости;
УЗДП-008-05 - при необходимости;
УЗДП-008-06 - при необходимости;
УЗДП-008-07 - при необходимости;
УЗДП-009 - при необходимости;
УЗДП-009-01 - при необходимости;
УЗДП-009-02 - при необходимости;
УЗДП-009-03 - при необходимости;
УЗДП-009-04 - при необходимости;
2.4. Персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука с предустановленным
РПО - 1 шт. (при необходимости);
2.5. Кабель для подачи электропитания на БТ - 1 шт. (при необходимости);
2.6. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.:
Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007
либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018
либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный
«Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013.
2.7. Принтер цветной компактный А4 с комплектом кабелей - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Сумка (кейс) для ноутбуков - 1 шт.
2.9. Ножной переключатель (педаль) - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Тележка (-02) - 1 шт.
2.11. Держатель для УЗДП (-01) - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Держатель для УЗДП (-02) - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
футляр для УЗДП (-01) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-02) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-03) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-04) - при необходимости;
2.14. Фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости;
2.15. Фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости;
2.16. Фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости;
2.17. Фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости;
2.18. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
3. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 03, в составе:
3.1. Устройство согласующее (-02 УС) - 1 шт.;
3.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
УЗДП-002 - при необходимости;
УЗДП-004 - при необходимости;
УЗДП-006 - при необходимости;
УЗДП-006-01 - при необходимости;
УЗДП-006-02 - при необходимости;
УЗДП-006-03 - при необходимости;
УЗДП-006-04 - при необходимости;
УЗДП-006-05 - при необходимости;
УЗДП-006-06 - при необходимости;
УЗДП-008 - при необходимости;
УЗДП-008-01 - при необходимости;
УЗДП-008-02 - при необходимости;
УЗДП-008-03 - при необходимости;
УЗДП-008-04 - при необходимости;
УЗДП-008-05 - при необходимости;
УЗДП-008-06 - при необходимости;
УЗДП-008-07 - при необходимости;
УЗДП-009 - при необходимости;
УЗДП-009-01 - при необходимости;
УЗДП-009-02 - при необходимости;
УЗДП-009-03 - при необходимости;
УЗДП--009-04 - при необходимости;
3.3. Персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука/планшета с предустановленным РПО (при необходимости);
3.4. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.:
Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007
либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018
либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель»
по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013
3.5. Сумка (кейс) для ноутбуков - 1 шт.
3.6. Держатель для УЗДП (-02) - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
футляр для УЗДП (-01) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-02) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-03) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-04) - при необходимости;
3.8. фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости.
3.9. фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости.
3.10. фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости.
3.11. фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости.
3.12. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
1.1. Блок трансформации (БТ) с установленными предохранителями 3А - 1 шт.;
1.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
УЗДП-002 - при необходимости;
УЗДП-004 - при необходимости;
УЗДП-006 - при необходимости;
УЗДП-006-01 - при необходимости;
УЗДП-006-02 - при необходимости;
УЗДП-006-03 - при необходимости;
УЗДП-006-04 - при необходимости;
УЗДП-006-05 - при необходимости;
УЗДП-006-06 - при необходимости;
УЗДП-008 - при необходимости;
УЗДП-008-01 - при необходимости;
УЗДП-008-02 - при необходимости;
УЗДП-008-03 - при необходимости;
УЗДП-008-04 - при необходимости;
УЗДП-008-05 - при необходимости;
УЗДП-008-06 - при необходимости;
УЗДП-008-07 - при необходимости;
УЗДП-009 - при необходимости;
УЗДП-009-01 - при необходимости;
УЗДП-009-02 - при необходимости;
УЗДП-009-03 - при необходимости;
УЗДП-009-04 - при необходимости;
1.3. Ножной переключатель (педаль) - 1 шт.
1.4. Блок бесперебойного питания (ББП) - 1 шт.
1.5. Комплект из 2-х колонок акустических стерео - 1 шт.
1.6. Тележка (-01) - 1 шт.
1.7. Персональный компьютер, в составе:
блок системный с установленным устройством согласующим (-01 УС) и
предустановленным РПО - 1 шт.;
монитор со съемным кабелем для соединения с блоком системным - 1 шт.;
ручной манипулятор (мышь) - 1 шт.;
клавиатура - 1 шт.;
принтер цветной А4 с комплектом съемных кабелей - 1 шт.;
1.8. Комплект кабелей:
кабель для подачи электропитания на ББП - 1 шт.;
кабель для подачи электропитания на БТ - 1 шт.;
кабель для соединения монитора с БТ - 1 шт.;
кабель для соединения блока системного с БТ - 1 шт.;
1.9. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.:
Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007
либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018
либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный
«Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013.
1.10. Держатель для УЗДП (-01) - 1 шт.;
1.11. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
футляр для УЗДП (-01) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-02) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-03) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-04) - при необходимости.
1.12. Фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости.
1.13. Фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости.
1.14. Фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости.
1.15. Фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости.
1.16. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
2. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 02, в составе:
2.1. Блок трансформации (БТ) с установленными предохранителями 3А - 1 шт. (при
необходимости);
2.2. Устройство согласующее (-02 УС) - 1 шт.;
2.3. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
УЗДП-002 - при необходимости;
УЗДП-004 - при необходимости;
УЗДП-006 - при необходимости;
УЗДП-006-01 - при необходимости;
УЗДП-006-02 - при необходимости;
УЗДП-006-03 - при необходимости;
УЗДП-006-04 - при необходимости;
УЗДП-006-05 - при необходимости;
УЗДП-006-06 - при необходимости;
УЗДП-008 - при необходимости;
УЗДП-008-01 - при необходимости;
УЗДП-008-02 - при необходимости;
УЗДП-008-03 - при необходимости;
УЗДП-008-04 - при необходимости;
УЗДП-008-05 - при необходимости;
УЗДП-008-06 - при необходимости;
УЗДП-008-07 - при необходимости;
УЗДП-009 - при необходимости;
УЗДП-009-01 - при необходимости;
УЗДП-009-02 - при необходимости;
УЗДП-009-03 - при необходимости;
УЗДП-009-04 - при необходимости;
2.4. Персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука с предустановленным
РПО - 1 шт. (при необходимости);
2.5. Кабель для подачи электропитания на БТ - 1 шт. (при необходимости);
2.6. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.:
Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007
либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018
либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный
«Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013.
2.7. Принтер цветной компактный А4 с комплектом кабелей - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Сумка (кейс) для ноутбуков - 1 шт.
2.9. Ножной переключатель (педаль) - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Тележка (-02) - 1 шт.
2.11. Держатель для УЗДП (-01) - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Держатель для УЗДП (-02) - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
футляр для УЗДП (-01) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-02) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-03) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-04) - при необходимости;
2.14. Фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости;
2.15. Фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости;
2.16. Фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости;
2.17. Фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости;
2.18. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
3. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 03, в составе:
3.1. Устройство согласующее (-02 УС) - 1 шт.;
3.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
УЗДП-002 - при необходимости;
УЗДП-004 - при необходимости;
УЗДП-006 - при необходимости;
УЗДП-006-01 - при необходимости;
УЗДП-006-02 - при необходимости;
УЗДП-006-03 - при необходимости;
УЗДП-006-04 - при необходимости;
УЗДП-006-05 - при необходимости;
УЗДП-006-06 - при необходимости;
УЗДП-008 - при необходимости;
УЗДП-008-01 - при необходимости;
УЗДП-008-02 - при необходимости;
УЗДП-008-03 - при необходимости;
УЗДП-008-04 - при необходимости;
УЗДП-008-05 - при необходимости;
УЗДП-008-06 - при необходимости;
УЗДП-008-07 - при необходимости;
УЗДП-009 - при необходимости;
УЗДП-009-01 - при необходимости;
УЗДП-009-02 - при необходимости;
УЗДП-009-03 - при необходимости;
УЗДП--009-04 - при необходимости;
3.3. Персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука/планшета с предустановленным РПО (при необходимости);
3.4. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.:
Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007
либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018
либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель»
по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013
3.5. Сумка (кейс) для ноутбуков - 1 шт.
3.6. Держатель для УЗДП (-02) - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного):
футляр для УЗДП (-01) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-02) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-03) - при необходимости;
футляр для УЗДП (-04) - при необходимости;
3.8. фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости.
3.9. фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости.
3.10. фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости.
3.11. фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости.
3.12. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2007/00810
Дата РУ
25.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67290
Изготовитель
ООО "СП Минимакс"
Фактический адрес изготовителя
197101, Россия, Санкт-Петербург, Петроградская наб., д. 34, литер Б, помещ. 404, 412
Юридический адрес изготовителя
197101, Россия, Санкт-Петербург, Петроградская наб., д. 34, литер Б, помещ. 404, 412
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СП Минимакс", Россия, 197101, Санкт-Петербург, Петроградская наб., д. 34, литер Б, помещ. 404, 412
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях: ММ-Д-К-10-02
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях: ММ-Д-К-20-03
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях: ММ-Д-К-5-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
1. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
2. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
3. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
1. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 01 по ТУ 26.60.12-002-20819831-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
2. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 02 по ТУ 26.60.12-002-20819831-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127360
3. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 03 по ТУ 26.60.12-002-20819831-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный
для исследования кровотока ММ-Д-К
«Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях:
ММ-Д-К-5-01; ММ-Д-К-10-02 и ММ-Д-К-20-03
ФСР 2007/00810
16.10.2014
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)