ФСР 2007/00531
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора ККМП-"Синтез"
Номер РУ
ФСР 2007/00531
Дата РУ
09.08.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o8480
Изготовитель
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.7
Юридический адрес изготовителя
Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.7
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262850
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"- "Синтез": исполнение 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262850
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"- "Синтез": исполнение 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262850
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"- "Синтез": исполнение 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262850
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"- "Синтез": исполнение 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП" - "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003в вариантах исполнения:
1. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
2. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
3. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
4. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
5. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
6. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
7. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
8. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
9. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
10. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
ФСР 2007/00531
06.07.2023
32.50.13.190
262850
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП" - "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003в вариантах исполнения:
1. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
2. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
3. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
4. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
5. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
6. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
7. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
8. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
9. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
10. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
ФСР 2007/00531
16.11.2020
32.50.13.190
262850
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП" - "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003в следующих исполнениях:
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Глюгицир» (исполнение 1);
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Глюгицир» (исполнение 2);
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Фаглюцид®» (исполнение 1);
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Фаглюцид®» (исполнение 2);
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФГ» (исполнение 1);
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФГ» (исполнение 2);
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФД» (исполнение 1);
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФД» (исполнение 2);
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФДА-1» (исполнение 1);
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФДА-1» (исполнение 2).
ФСР 2007/00531
27.12.2017
ОАО "Синтез"
32.50.13.190
262850
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"- "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003 в следующих исполнениях: исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4.
ФСР 2007/00531
09.03.2011
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
93 9890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)