ФСР 2007/00531

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00531
Наименование
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП" - "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003в вариантах исполнения:
1. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
2. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
3. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
4. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
5. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
6. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
7. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
8. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
9. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
10. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости);
- комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.;
- инструкция по применению комплекта - 1 шт.;
- пакет комплекта - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2007/00531
Дата РУ
16.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47380
Изготовитель
ОАО "Синтез"
Фактический адрес изготовителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес изготовителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
262850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ОАО "Синтез", Россия, 640008, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
1. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
10. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
2. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
3. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
4. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
5. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
6. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
7. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
8. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

262850
9. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП" - "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003в вариантах исполнения: 1. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт. 2. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт. 3. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт. 4. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт. 5. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт. 6. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт. 7. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт. 8. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт. 9. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт. 10. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"-"Синтез" с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: - контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл - 1 шт. (при необходимости); - комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора - 1 шт.; - инструкция по применению комплекта - 1 шт.; - пакет комплекта - 1 шт.
ФСР 2007/00531
06.07.2023
32.50.13.190
262850
Подробнее
Развернуть
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП" - "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003в следующих исполнениях: Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Глюгицир» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Глюгицир» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Фаглюцид®» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «Фаглюцид®» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФГ» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФГ» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФД» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФД» (исполнение 2); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФДА-1» (исполнение 1); Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с гемоконсервантом «ЦФДА-1» (исполнение 2).
ФСР 2007/00531
27.12.2017
ОАО "Синтез"
32.50.13.190
262850
Подробнее
Развернуть
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора "ККМП"- "Синтез" по ТУ 9398-055-00480201-2003 в следующих исполнениях: исполнение 1, исполнение 2, исполнение 3, исполнение 4.
ФСР 2007/00531
09.03.2011
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
93 9890
Подробнее
Развернуть
Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора ККМП-"Синтез"
ФСР 2007/00531
09.08.2007
93 9890
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)