ФСР 2007/00441
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00441
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 21.20.23.110-014-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: раствор, содержащий серную кислоту;
1.2. Реагент 2: раствор, содержащий молибдат аммония;
1.3. Калибратор: калибровочный раствор неорганического фосфора, 1,61 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 2 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 80 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 3 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 15 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 5 флакона (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: раствор, содержащий серную кислоту;
2.2. Реагент 2: раствор, содержащий молибдат аммония;
2.3. Калибратор: калибровочный раствор неорганического фосфора, 1,61 ммоль/л;
2.4. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 2 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 шт.
2) Реагент 1: 3 флакона (по 80 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
Идентификационная метка: 1 шт.
ФСР 2007/00441
05.03.2022
21.20.23.110
169420
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 9398-014-48813770-2016в составе:
Реагент 1: раствор, содержащий серную кислоту;
Реагент 2: раствор, содержащий молибдат аммония;
Калибратор: калибровочный раствор неорганического фосфора, 1,61 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 2 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 80 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 3 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 15 мл).
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2007/00441
23.01.2017
93 9816
169420
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 9398-014-48813770-2015Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 9398-014-48813770-2015, в составе:
Реагент 1 ? раствор, содержащий серную кислоту;
Реагент 2 ? раствор, содержащий молибдат аммония;
Калибратор ? калибровочный раствор неорганического фосфора, 1,61 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 2 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 15 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 80 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 3 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 15 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 1 канистра (10 000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2007/00441
29.01.2016
АО "ДИАКОН-ДС"
93 9816
169420
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ФС) по ТУ 9398-014-48813770-02
ФСР 2007/00441
30.10.2009
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ФС) по ТУ 9398-014-48813770-02
ФСР 2007/00441
27.12.2007
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче ФОСФОР "ДДС"
ФСР 2007/00441
30.07.2007
93 9816
—