ФСР 2007/00441

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00441

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

169420

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

169420

Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 9398-014-48813770-2016

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 21.20.23.110-014-48813770-2016варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент 1: раствор, содержащий серную кислоту; 1.2. Реагент 2: раствор, содержащий молибдат аммония; 1.3. Калибратор: калибровочный раствор неорганического фосфора, 1,61 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 15 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 3 флакона (по 80 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 20 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 10 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1: 3 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 15 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1: 5 флакона (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл). 23) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл); Реагент 2: 1 флакон (18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 24) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент 1: раствор, содержащий серную кислоту; 2.2. Реагент 2: раствор, содержащий молибдат аммония; 2.3. Калибратор: калибровочный раствор неорганического фосфора, 1,61 ммоль/л; 2.4. Идентификационная метка. в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 15 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл); Идентификационная метка: 1 шт. 2) Реагент 1: 3 флакона (по 80 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 20 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). Идентификационная метка: 1 шт.

ФСР 2007/00441

05.03.2022

21.20.23.110

169420

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 9398-014-48813770-2015Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 9398-014-48813770-2015, в составе: Реагент 1 ? раствор, содержащий серную кислоту; Реагент 2 ? раствор, содержащий молибдат аммония; Калибратор ? калибровочный раствор неорганического фосфора, 1,61 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 15 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 3 флакона (по 80 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 20 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 10 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1: 3 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 15 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1: 1 канистра (10 000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).

ФСР 2007/00441

29.01.2016

АО "ДИАКОН-ДС"

93 9816

169420

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ФС) по ТУ 9398-014-48813770-2010

ФСР 2007/00441