ФСР 2007/00406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019В составе:
Комплект № 1
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая - 1 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 2
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая- 1 шт.
- палочки для смешивания - 500 шт.
Комплект № 3
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 4
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.
- палочки для смешивания -500 шт.
Комплект № 1
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая - 1 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 2
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая- 1 шт.
- палочки для смешивания - 500 шт.
Комплект № 3
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 4
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.
- палочки для смешивания -500 шт.
Номер РУ
ФСР 2007/00406
Дата РУ
08.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80567
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
244360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019; Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019; Комплект № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019; Комплект № 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019; Комплект № 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019В составе:
Комплект № 1
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая - 1 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 2
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая- 1 шт.
- палочки для смешивания - 500 шт.
Комплект № 3
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 4
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.
- палочки для смешивания -500 шт.
ФСР 2007/00406
08.10.2019
21.20.23.110
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2006В составе:
реагент 1 - RPR-антиген;
реагент 2 - положительная контрольная сыворотка
(К+);
реагент 3 -отрицательная контрольная сыворотка (К-);
флакон-диспенсер;
игла дозирующая;
карточки для реакции и пипетки-мешалки.
ФСР 2007/00406
25.07.2018
21.20.23.110
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис-RPR-тест) в составе: реагент 1-RPR-антиген; реагент 2-положительная контрольная сыворотка (К+); реагент 3-отрицательная контрольная сыворотка (К-); флакон-диспенсер; игла дозирующая; карточки для реакции и пипетки-мешалки
ФСР 2007/00406
16.07.2007
93 8882
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)