ФСР 2007/00406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019В составе:
Комплект № 1
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая - 1 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 2
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая- 1 шт.
- палочки для смешивания - 500 шт.
Комплект № 3
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 4
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.
- палочки для смешивания -500 шт.
Комплект № 1
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая - 1 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 2
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая- 1 шт.
- палочки для смешивания - 500 шт.
Комплект № 3
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 4
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.
- палочки для смешивания -500 шт.
Номер РУ
ФСР 2007/00406
Дата РУ
08.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35353
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
244360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019; Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019; Комплект № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019; Комплект № 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019; Комплект № 4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2019В составе:
Комплект № 1
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая - 1 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 2
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.;
- флакон-диспенсер - 1 шт.;
- игла дозирующая- 1 шт.
- палочки для смешивания - 500 шт.
Комплект № 3
- реагент 1 - RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 10 шт.;
- палочки для смешивания - 100 шт.
Комплект № 4
- реагент 1 - RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
- реагент 2 - положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
- реагент 3 - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2 фл. (1,0 мл);
- карточки для реакции - 50 шт.
- палочки для смешивания -500 шт.
ФСР 2007/00406
08.07.2024
21.20.23.110
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис RPR-тест) по ТУ 9388-024-70423725-2006В составе:
реагент 1 - RPR-антиген;
реагент 2 - положительная контрольная сыворотка
(К+);
реагент 3 -отрицательная контрольная сыворотка (К-);
флакон-диспенсер;
игла дозирующая;
карточки для реакции и пипетки-мешалки.
ФСР 2007/00406
25.07.2018
21.20.23.110
244360
Набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции (Сифилис-RPR-тест) в составе: реагент 1-RPR-антиген; реагент 2-положительная контрольная сыворотка (К+); реагент 3-отрицательная контрольная сыворотка (К-); флакон-диспенсер; игла дозирующая; карточки для реакции и пипетки-мешалки
ФСР 2007/00406
16.07.2007
93 8882
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)