ФСР 2007/00369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 31, 33, 35 и 52 в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции (ВИПАПОЛ 31/33)
Номер РУ
ФСР 2007/00369
Дата РУ
16.07.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o8671
Изготовитель
ООО "Биотехлит"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 107143, Москва, ул. Лосиноостровская, д.45, корп.7
Юридический адрес изготовителя
Россия, 107143, Москва, ул. Лосиноостровская, д.45, корп.7
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 31,33,35 и 52 в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции (ВИПАПОЛ 31/33) по ТУ 9398-016-17253567-2004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
ё
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 31,33,35 и 52 в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции (ВИПАПОЛ 31/33) по ТУ 9398-016-17253567-2004Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 31,33,35 и 52 в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции (ВИПАПОЛ 31/33) в составе:
1) реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС)(ТУ 9398-450-17253567-2003) - 50, или 100, или 200 пробирок (по200мкл).
2) комплект реагентов для проведения амплификации, включающий:
а) реакционную смесь - 1 пробирка (140 мкл, или 275 мкл, или 550 мкл);
б) Taq-полимеразу - 1 пробирка (13 мкл, или 25 мкл, или 50 мкл);
в) разбавитель - 1 пробирка (2,0 мл), или 1 пробирка (2,0 мл), или 2 пробирки (по 2, 0 мл);
г) масло минеральное - 1 пробирка (2,2 мл), или 1 пробирка (2,2 мл), или 2 пробирки (по 2,2 мл);
д) положительный контрольный образец ДНК типов 31, 33, 35 и 52 - 1 пробирка (30 мкл, или 30 мкл, или 60 мкл,);
3) комплект реагентов для детекции (для всех комплектаций набора), включающий:
- агарозу - 2 пробирки (по 2,0 г);
- раствор бромистого этидия - 1 пробирка (30 мкл);
- 50-кратный ТАЕ-буфер - 1 флакон (25 мл).
ФСР 2007/00369
27.09.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)