ФСР 2007/00369

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00369
Наименование
Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 31,33,35 и 52 в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции (ВИПАПОЛ 31/33) по ТУ 9398-016-17253567-2004Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 31,33,35 и 52 в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции (ВИПАПОЛ 31/33) в составе:
1) реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС)(ТУ 9398-450-17253567-2003) - 50, или 100, или 200 пробирок (по200мкл).
2) комплект реагентов для проведения амплификации, включающий:
а) реакционную смесь - 1 пробирка (140 мкл, или 275 мкл, или 550 мкл);
б) Taq-полимеразу - 1 пробирка (13 мкл, или 25 мкл, или 50 мкл);
в) разбавитель - 1 пробирка (2,0 мл), или 1 пробирка (2,0 мл), или 2 пробирки (по 2, 0 мл);
г) масло минеральное - 1 пробирка (2,2 мл), или 1 пробирка (2,2 мл), или 2 пробирки (по 2,2 мл);
д) положительный контрольный образец ДНК типов 31, 33, 35 и 52 - 1 пробирка (30 мкл, или 30 мкл, или 60 мкл,);
3) комплект реагентов для детекции (для всех комплектаций набора), включающий:
- агарозу - 2 пробирки (по 2,0 г);
- раствор бромистого этидия - 1 пробирка (30 мкл);
- 50-кратный ТАЕ-буфер - 1 флакон (25 мл).
Номер РУ
ФСР 2007/00369
Дата РУ
27.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2697
Изготовитель
ООО "Биотехлит"
Фактический адрес изготовителя
107023, Россия, , г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
107023 г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

226080
ё
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

226080
Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 31,33,35 и 52 в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции (ВИПАПОЛ 31/33) по ТУ 9398-016-17253567-2004
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 31, 33, 35 и 52 в биологических пробах методом полимеразной цепной реакции (ВИПАПОЛ 31/33)
ФСР 2007/00369
16.07.2007
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)