ФСР 2007/00246
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ВГС-ДСМ-подтверждающий тест"(комплект 1, комплект 2), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С
Номер РУ
ФСР 2007/00246
Дата РУ
09.07.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o8723
Изготовитель
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов «ВГС-ДСМ-подтверждающий тест» (комплект 1, ), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов «ВГС-ДСМ-подтверждающий тест» ( комплект 2), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ВГС-ДСМ-подтверждающий тест" (комплект 1, комплект 2), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007I. Комплект 1, 48 определений, двухкомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 0,5 до 1,5 мл); «РБР-К» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «БРС» - 1 фл. (13,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 до 1,5 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл); защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
или
II. Комплект 1, 48 определений, однокомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «РК» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл); защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
III. Комплект 2, 24 определения, двухкомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 0,5 до 1,5 мл); «РБР-К» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «БРС» - 1 фл. (13,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 до 1,5 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл); защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
или
IV. Комплект 2, 24 определения, однокомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РК» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл); защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
ФСР 2007/00246
22.02.2024
21.20.23.110
286460
Набор реагентов "ВГС-ДСМ-подтверждающий тест" (комплект 1, комплект 2), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007I. Комплект 1, 48 определений, двухкомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 0,5 до 1,5 мл); «РБР-К» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «БРС» - 1 фл. (13,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 до 1,5 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл); защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
или
II. Комплект 1, 48 определений, однокомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (1,0 мл); «К-» - 1 фл. (2,0 мл); «РК» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл); защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
III. Комплект 2, 24 определения, двухкомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «Кг» - 1 фл. (от 0,5 до 1,5 мл); «РБР-К» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «БРС» - 1 фл. (13,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 до 1,5 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл); защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
или
IV. Комплект 2, 24 определения, однокомпонентный состав:
Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РК» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл); защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.; ванночка для реагентов - 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
ФСР 2007/00246
10.04.2023
21.20.23.110
286460
Набор реагентов "ВГС-ДСМ-подтверждающий тест" (комплект 1, комплект 2), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007
ФСР 2007/00246
20.03.2017
93 9817
286460
Набор реагентов «ВГС-ДСМ-подтверждающий тест» (комплект 1, комплект 2), тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007
ФСР 2007/00246
16.03.2015
ЗАО "Медико-биологический Союз"
93 9817
286460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)