ФСР 2007/00203
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00203
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения 17?-ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-17-ОН-ПГ)
Номер РУ
ФСР 2007/00203
Дата РУ
25.06.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o8974
Изготовитель
ООО "Биотехлит"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 107143, Москва, ул. Лосиноостровская, д.45, корп.7
Юридический адрес изготовителя
Россия, 107143, Москва, ул. Лосиноостровская, д.45, корп.7
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334140
Набор реагентов для количественного определения 17? - ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-17-ОН-ПГ» по ТУ 9398-018-17253567-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения 17α ? ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-17-ОН-ПГ» по ТУ 9398-018-17253567-2006Набор реагентов для количественного определения 17α - ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-17-ОН-ПГ» в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипованный с иммобилизированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными IgG антителами к 17-ОН-ПГ человека - 1 шт.;
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества 17-ОН-ПГ человека: 0 (1,0 мл); 0,2 ; 0,4; 1,6; 6,4 и 19,2 нг/мл (по 0,8 мл) - 6 пробирок ;
- конъюгат 17-ОН-ПГ с пероксидазой хрена - 1 флакон (6,0 мл);
- раствор ТМБ, концентрат 11-кратный - 1 пробирка (1,5 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием 17-ОН-ПГ - 1 пробирка (0,6 мл).
- отмывочный раствор 20-кратный - 1 флакон (50 мл);
- субстратный буфер - 1 флакон (15 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (15 мл).
ФСР 2007/00203
27.09.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)