ФСР 2007/00203

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00203
Наименование
Набор реагентов для количественного определения 17α ? ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-17-ОН-ПГ» по ТУ 9398-018-17253567-2006Набор реагентов для количественного определения 17α - ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-17-ОН-ПГ» в составе:
- планшет 96-луночный полистироловый стрипованный с иммобилизированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными IgG антителами к 17-ОН-ПГ человека - 1 шт.;
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества 17-ОН-ПГ человека: 0 (1,0 мл); 0,2 ; 0,4; 1,6; 6,4 и 19,2 нг/мл (по 0,8 мл) - 6 пробирок ;
- конъюгат 17-ОН-ПГ с пероксидазой хрена - 1 флакон (6,0 мл);
- раствор ТМБ, концентрат 11-кратный - 1 пробирка (1,5 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием 17-ОН-ПГ - 1 пробирка (0,6 мл).
- отмывочный раствор 20-кратный - 1 флакон (50 мл);
- субстратный буфер - 1 флакон (15 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (15 мл).
Номер РУ
ФСР 2007/00203
Дата РУ
27.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2700
Изготовитель
ООО "Биотехлит"
Фактический адрес изготовителя
107023, Россия, , г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
107023 г. Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334140
Набор реагентов для количественного определения 17? - ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа «ИФА-17-ОН-ПГ» по ТУ 9398-018-17253567-2006
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения 17?-ОН-прогестерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-17-ОН-ПГ)
ФСР 2007/00203
25.06.2007
93 9817
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)