ФСР 2007/00156
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HСV»
Номер РУ
ФСР 2007/00156
Дата РУ
20.11.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o7936
Изготовитель
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Юридический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления PНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® HCV-EPh" по ТУ 9398-028-01897593-2009Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-сорб» вариант 100, "PEBEPTA-L"
вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-сорб» вариант 100, "PEBEPTA-L"
вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, "PEBEPTA-L"
вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, "PEBEPTA-L"
вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200;
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам,
с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2007/00156
09.04.2019
21.20.23.110
256220
Набор реагентов для выявления PНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HCV-EPh» по ТУ 9398-028-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-сорб» вариант 100, "PEBEPNA-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-сорб» вариант 100, "PEBEPNA-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, "PEBEPNA-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 4 включает комплект реагентов «РИБО-преп» вариант 100, "PEBEPNA-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 5 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 6 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 7 включает комплекты реагентов «ПЦР-комплект» вариант 200;
Форма 8 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2007/00156
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления PНК вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® HCV-EPh» по ТУ 9398-028-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 2 включает комплекты реагентов "РИБО-сорб" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 3 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 4 включает комплекты реагентов "РИБО-преп" вариант 100, "РЕ-ВЕРТА-L" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл);
- Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл);
- Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
ФСР 2007/00156
14.08.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)