ФСР 2007/00078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами в следующих исполнениях: АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс",
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами в следующих исполнениях: АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс",
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами в следующих исполнениях: АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами в следующих исполнениях: АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс", в составе (см. приложение):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами в следующих исполнениях: АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс", в составе (см. приложение):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами в следующих исполнениях: АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д", в составе (см. приложение):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016в исполнениях:
I. Исполнение «ЭндоЭст-Апекс 02».
Состав:
1. Блок управления ГЕ43D.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000,
длина 1,5±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.AL.000 ? 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 ? 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB B, длина 1,8м - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов ? зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости).
11. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
II. Исполнение «ЭндоЭст Апекс 02 (С)».
Состав:
1. Блок управления ГЕ43DС.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000,
длина 1,5±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.AL.000 - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB B, длина 1,8м - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов ? зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости).
11. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
III. Исполнение «ЭндоЭст 3Д».
Состав:
1. Блок управления ГЕ44D.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000,
длина 1,5±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.AL.000 - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Щуп «ЭОД» ГЕ44.500-2,0.000/ ГЕ99.122.000 - 1 шт.
7. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB B, длина 1,8м - 1 шт.
8. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
11. Набор щупов ? зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости).
12. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
13. Набор щупов «ЭОД» ГЕ99.059.000 - 3 шт. (при необходимости).
IV. Исполнение «Estus Apex».
Состав:
1. Апекслокатор ГЕ37.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (microUSB-разъем) ГЕ37.200.000/ ГЕ99.216.000,
длина 0,25±0,05 м - 1 шт.
3. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
4. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
5. Зажим кабеля ГЕ99.217.000 - 1 шт.
6. Кабель зарядки USB - microUSB, длина 1,8м - 1 шт.
7. Блок питания (USB-разъем) 1А - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
V. Исполнение «Estus Multi».
Состав:
1. Апекслокатор ГЕ28.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000,
длина 1,5 ±0,2 м - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.AL.000 - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель зарядки USB-А - USB-B, длина 1,8м. - 1 шт.
7. Блок питания (USB-разъем) 2А - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
VI. Исполнение «Apex 03».
Состав:
1. Апекслокатор ГЕ83.100.000 - 1 шт.
2. Кабель апекслокатора (Type-C- разъем) ГЕ99.805.000 - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.806.000 - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.807.000 - 1 шт.
6. Щуп «Probe Touch» ГЕ99.808.000 - 1 шт.
7. Сетевой адаптер - 1 шт.
8. Эндолинейка для инструмента ГЕ99.809.000 - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковка - 1 шт.
ФСР 2007/00078
22.08.2023
32.50.11.110
147770
Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016I. Исполнение «ЭндоЭст-Апекс 02», в составе:
1. Блок управления ГЕ43D.100.000 ? 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000, длина 1,5 ±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.АЕ.000 ? 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 ? 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В, длина 1,8м - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъсм) Robiton USB 1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов - зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости)
11. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
II. Исполнение «ЭндоЭст Апекс 02 (С)», в составе:
1. Блок управления ГE43DC. 100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000, длина 1,5 ±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГE98.AL.000 - 1шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В, длина 1,8м - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB 1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов - зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости)
11. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
III. Исполнение «ЭндоЭст 3Д», в составе:
1. Блок управления ГE44D.100.000 ? 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000, длина 1,5 ±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГE98.AL.000 ? 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 ? 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Щуп «ЭОД» ГЕ44.500-2,0.000/ ГЕ99.122.000 - 1 шт.
7. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В, длина 1,8м - 1 шт.
8. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB 1000/White - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
11. Набор щупов - зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости)
12. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости)
13. Набор щупов «ЭОД» ГЕ99.059.000 ? 3 шт. (при необходимости).
IV. Исполнение «Estus Apex», в составе:
1. Апекслокатор ГЕ37.100.000 ? 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (microUSB-разъем) ГЕ37.200.000/ ГЕ99.216.000, длина 0,25±0,05 м - 1шт.
3. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
4. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
5. Зажим кабеля ГЕ99.217.000 ? 1 шт.
6. Кабель зарядки USB - microUSB, длина 1,8м ? 1 шт.
7. Блок питания (USB-разъем) 1А ? 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
9. Гарантийный талон ? 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
V. Исполнение «Estus Multi», в составе:
1. Апекслокатор ГЕ28.100.000 ? 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000, длина 1,5 ±0,2 м - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГE98.AL.000 - 1шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 ? 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель зарядки USB-A - USB-B, длина 1,8м. ? 1 шт.
7. Блок питания (USB-разъем) 2А ? 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1шт.
10. Упаковка ? 1 шт.
ФСР 2007/00078
27.07.2021
32.50.11.110
147770
Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016варианты исполнения:
I. «ЭндоЭст-Апекс 02» в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) - 1шт.
3. Тестер апекслокатора -1шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов -зажимов «Probe Princh» (3 шт.) - при необходимости.
11. Набор загубников «Oral Hook» (3 шт.) - при необходимости.
II. «ЭндоЭст-Апекс 02 (С)» в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов -зажимов «Probe Princh» (3 шт.) - при необходимости.
11. Набор загубников «Oral Hook» (3 шт.) - при необходимости.
III. «ЭндоЭст-3Д» в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) - 1шт.
3. Тестер апекслокатора - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт.
6. Щуп «ЭОД» - 1 шт.
7. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В - 1 шт.
8. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
11. Набор щупов -зажимов «Probe Princh» (3 шт.) - при необходимости.
12. Набор загубников «Oral Hook» (3 шт) - при необходимости.
13. Набор щупов «ЭОД» (3 шт.) - при необходимости.
ФСР 2007/00078
02.03.2018
32.50.11.000
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродамиI. Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами:
1. Варианты исполнения:
- АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс";
- АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс";
- АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д".
2. Состав:
- набор щупов-зажимов;
- набор загубников - "крючок";
- кабель с мини-USB-разъемом;
- набор щупов.
ФСР 2007/00078
10.09.2013
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)