ФСР 2007/00078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродамиI. Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами:
1. Варианты исполнения:
- АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс";
- АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс";
- АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д".
2. Состав:
- набор щупов-зажимов;
- набор загубников - "крючок";
- кабель с мини-USB-разъемом;
- набор щупов.
1. Варианты исполнения:
- АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс";
- АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс";
- АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д".
2. Состав:
- набор щупов-зажимов;
- набор загубников - "крючок";
- кабель с мини-USB-разъемом;
- набор щупов.
Номер РУ
ФСР 2007/00078
Дата РУ
10.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2393
Изготовитель
ЗАО "Геософт Дент"
Фактический адрес изготовителя
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5
Юридический адрес изготовителя
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
129090, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами,варианты исполнения: АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами,варианты исполнения:АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс";
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами,варианты исполнения:АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016в исполнениях:
I. Исполнение «ЭндоЭст-Апекс 02».
Состав:
1. Блок управления ГЕ43D.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000,
длина 1,5±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.AL.000 ? 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 ? 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB B, длина 1,8м - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов ? зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости).
11. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
II. Исполнение «ЭндоЭст Апекс 02 (С)».
Состав:
1. Блок управления ГЕ43DС.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000,
длина 1,5±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.AL.000 - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB B, длина 1,8м - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов ? зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости).
11. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
III. Исполнение «ЭндоЭст 3Д».
Состав:
1. Блок управления ГЕ44D.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000,
длина 1,5±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.AL.000 - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Щуп «ЭОД» ГЕ44.500-2,0.000/ ГЕ99.122.000 - 1 шт.
7. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB B, длина 1,8м - 1 шт.
8. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
11. Набор щупов ? зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости).
12. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
13. Набор щупов «ЭОД» ГЕ99.059.000 - 3 шт. (при необходимости).
IV. Исполнение «Estus Apex».
Состав:
1. Апекслокатор ГЕ37.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (microUSB-разъем) ГЕ37.200.000/ ГЕ99.216.000,
длина 0,25±0,05 м - 1 шт.
3. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
4. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
5. Зажим кабеля ГЕ99.217.000 - 1 шт.
6. Кабель зарядки USB - microUSB, длина 1,8м - 1 шт.
7. Блок питания (USB-разъем) 1А - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
V. Исполнение «Estus Multi».
Состав:
1. Апекслокатор ГЕ28.100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000,
длина 1,5 ±0,2 м - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.AL.000 - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель зарядки USB-А - USB-B, длина 1,8м. - 1 шт.
7. Блок питания (USB-разъем) 2А - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
VI. Исполнение «Apex 03».
Состав:
1. Апекслокатор ГЕ83.100.000 - 1 шт.
2. Кабель апекслокатора (Type-C- разъем) ГЕ99.805.000 - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.806.000 - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.807.000 - 1 шт.
6. Щуп «Probe Touch» ГЕ99.808.000 - 1 шт.
7. Сетевой адаптер - 1 шт.
8. Эндолинейка для инструмента ГЕ99.809.000 - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Упаковка - 1 шт.
ФСР 2007/00078
22.08.2023
32.50.11.110
147770
Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016I. Исполнение «ЭндоЭст-Апекс 02», в составе:
1. Блок управления ГЕ43D.100.000 ? 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000, длина 1,5 ±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГЕ98.АЕ.000 ? 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 ? 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В, длина 1,8м - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъсм) Robiton USB 1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов - зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости)
11. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
II. Исполнение «ЭндоЭст Апекс 02 (С)», в составе:
1. Блок управления ГE43DC. 100.000 - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000, длина 1,5 ±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГE98.AL.000 - 1шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В, длина 1,8м - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB 1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов - зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости)
11. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости).
III. Исполнение «ЭндоЭст 3Д», в составе:
1. Блок управления ГE44D.100.000 ? 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000, длина 1,5 ±0,2 м. - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГE98.AL.000 ? 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 ? 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Щуп «ЭОД» ГЕ44.500-2,0.000/ ГЕ99.122.000 - 1 шт.
7. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В, длина 1,8м - 1 шт.
8. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB 1000/White - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
11. Набор щупов - зажимов «Probe Princh» ГЕ99.047.000 - 3 шт. (при необходимости)
12. Набор загубников «Oral Hook» ГЕ99.062.000 - 3 шт. (при необходимости)
13. Набор щупов «ЭОД» ГЕ99.059.000 ? 3 шт. (при необходимости).
IV. Исполнение «Estus Apex», в составе:
1. Апекслокатор ГЕ37.100.000 ? 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (microUSB-разъем) ГЕ37.200.000/ ГЕ99.216.000, длина 0,25±0,05 м - 1шт.
3. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 - 1 шт.
4. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
5. Зажим кабеля ГЕ99.217.000 ? 1 шт.
6. Кабель зарядки USB - microUSB, длина 1,8м ? 1 шт.
7. Блок питания (USB-разъем) 1А ? 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
9. Гарантийный талон ? 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
V. Исполнение «Estus Multi», в составе:
1. Апекслокатор ГЕ28.100.000 ? 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) ГЕ44.505.000/ГЕ99.169.000, длина 1,5 ±0,2 м - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора ГE98.AL.000 - 1шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» ГЕ99.121.000 ? 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» ГЕ99.123.000 - 1 шт.
6. Кабель зарядки USB-A - USB-B, длина 1,8м. ? 1 шт.
7. Блок питания (USB-разъем) 2А ? 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1шт.
10. Упаковка ? 1 шт.
ФСР 2007/00078
27.07.2021
32.50.11.110
147770
Аппараты для локализации апикального сужения корневого канала зуба по ТУ 9452-005-56755207-2016варианты исполнения:
I. «ЭндоЭст-Апекс 02» в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) - 1шт.
3. Тестер апекслокатора -1шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов -зажимов «Probe Princh» (3 шт.) - при необходимости.
11. Набор загубников «Oral Hook» (3 шт.) - при необходимости.
II. «ЭндоЭст-Апекс 02 (С)» в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) - 1 шт.
3. Тестер апекслокатора - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт.
6. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В - 1 шт.
7. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1шт.
9. Упаковка - 1 шт.
10. Набор щупов -зажимов «Probe Princh» (3 шт.) - при необходимости.
11. Набор загубников «Oral Hook» (3 шт.) - при необходимости.
III. «ЭндоЭст-3Д» в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель «Signal Line» (USBB-разъем) - 1шт.
3. Тестер апекслокатора - 1 шт.
4. Щуп-зажим «Probe Princh» - 1 шт.
5. Загубник «Oral Hook» - 1 шт.
6. Щуп «ЭОД» - 1 шт.
7. Кабель для зарядки аккумулятора USB-USB В - 1 шт.
8. Зарядное устройство (USB-разъем) Robiton USB1000/White - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
11. Набор щупов -зажимов «Probe Princh» (3 шт.) - при необходимости.
12. Набор загубников «Oral Hook» (3 шт) - при необходимости.
13. Набор щупов «ЭОД» (3 шт.) - при необходимости.
ФСР 2007/00078
02.03.2018
32.50.11.000
147770
Аппарат электромеханический многочастотный для определения рабочей длины корневого канала зуба в комплекте с электродами в следующих исполнениях: АЛ-01 "ЭндоЭст-Апекс", АЛ-02 "ЭндоЭст-Апекс" и АЛ-03 "ЭндоЭст-3Д" в составе (см. приложение):- набор щупов-зажимов;
- набор загубников -"крючок";
- кабель с мини-USB-разъемом;
- набор щупов.
ФСР 2007/00078
10.05.2007
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)