ФСР 2007/00069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса "АСО латекс-тест" по ТУ 9388-022-70423725-2021в составе:
1. Комплект №1:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (2,0 мл).
- К⁺ - контрольный положительный образец- 1 фл. (0,2 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (10,0 мл.).
- Карточка для постановки реакции - 10 шт.
2. Комплект №2:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (5,0 мл).
- К⁺- контрольный положительный образец- 1 фл. (0,5 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (25,0 мл).
- Карточка для постановки реакции - 25 шт.
3. Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:
- комплект №1 - рассчитан на 100 определений;
- комплект №2 - рассчитан на 250 определений.
1. Комплект №1:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (2,0 мл).
- К⁺ - контрольный положительный образец- 1 фл. (0,2 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (10,0 мл.).
- Карточка для постановки реакции - 10 шт.
2. Комплект №2:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (5,0 мл).
- К⁺- контрольный положительный образец- 1 фл. (0,5 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (25,0 мл).
- Карточка для постановки реакции - 25 шт.
3. Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:
- комплект №1 - рассчитан на 100 определений;
- комплект №2 - рассчитан на 250 определений.
Номер РУ
ФСР 2007/00069
Дата РУ
09.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80654
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
331000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331000
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса "АСО латекс-тест" по ТУ 9388-022-70423725-2021: 1. Комплект №1, рассчитан на 100 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331000
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса "АСО латекс-тест" по ТУ 9388-022-70423725-2021: 2. Комплект №2, рассчитан на 250 определений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса "АСО латекс-тест" по ТУ 9388-022-70423725-2021в составе:
1. Комплект №1:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (2,0 мл).
- К⁺ - контрольный положительный образец- 1 фл. (0,2 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (10,0 мл.).
- Карточка для постановки реакции - 10 шт.
2. Комплект №2:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (5,0 мл).
- К⁺- контрольный положительный образец- 1 фл. (0,5 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (25,0 мл).
- Карточка для постановки реакции - 25 шт.
3. Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:
- комплект №1 - рассчитан на 100 определений;
- комплект №2 - рассчитан на 250 определений.
ФСР 2007/00069
29.07.2021
21.20.23.110
331000
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса "АСО латекс-тест" по ТУ 9388-022-70423725-2006
ФСР 2007/00069
19.06.2018
21.20.23.110
331000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)