ФСР 2007/00069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса "АСО латекс-тест" по ТУ 9388-022-70423725-2006
Номер РУ
ФСР 2007/00069
Дата РУ
19.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29914
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
331000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331000
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса "АСО латекс-тест" по ТУ 9388-022-70423725-2006
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса "АСО латекс-тест" по ТУ 9388-022-70423725-2021в составе:
1. Комплект №1:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (2,0 мл).
- К⁺ - контрольный положительный образец- 1 фл. (0,2 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (10,0 мл.).
- Карточка для постановки реакции - 10 шт.
2. Комплект №2:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (5,0 мл).
- К⁺- контрольный положительный образец- 1 фл. (0,5 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (25,0 мл).
- Карточка для постановки реакции - 25 шт.
3. Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:
- комплект №1 - рассчитан на 100 определений;
- комплект №2 - рассчитан на 250 определений.
ФСР 2007/00069
09.07.2024
21.20.23.110
331000
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса "АСО латекс-тест" по ТУ 9388-022-70423725-2021в составе:
1. Комплект №1:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (2,0 мл).
- К⁺ - контрольный положительный образец- 1 фл. (0,2 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,2 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (10,0 мл.).
- Карточка для постановки реакции - 10 шт.
2. Комплект №2:
- АСО-латексный реагент - 1 фл. (5,0 мл).
- К⁺- контрольный положительный образец- 1 фл. (0,5 мл).
- К⁻ - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (0,5 мл).
- ФР - физиологический раствор - 1 фл. (25,0 мл).
- Карточка для постановки реакции - 25 шт.
3. Набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:
- комплект №1 - рассчитан на 100 определений;
- комплект №2 - рассчитан на 250 определений.
ФСР 2007/00069
29.07.2021
21.20.23.110
331000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)