ФСР 2007/00042
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella (Shigella spp.) и энтероинвазивных E.coli (EIEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC»
Номер РУ
ФСР 2007/00042
Дата РУ
19.03.2007
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o9003
Изготовитель
ФГУН "ЦНИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Юридический адрес изготовителя
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella (Shigella spp.) и энтероинвазивных Е.coli (EIEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC-EPh" по ТУ 9398-010-01897593-2008Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл),
"ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2007/00042
22.03.2019
21.20.23.110
325760
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella (Shigella spp.) и энтероинвазивных Е.coli (EIEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC-EPh" по ТУ 9398-010-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл),
"ЭФ" вариант 200;
Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл);
Форма 5 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2007/00042
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella (Shigella spp.) и энтероинвазивных Е.coli (EIEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC-EPh" по ТУ 9398-010-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл),
"ЭФ" вариант 200;
- форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
- форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
ФСР 2007/00042
23.07.2009
93 9816
—
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella (Shigella spp.) и энтероинвазивных Е.coli (EIEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC-EPh" по ТУ 9398-010-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см. приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
- форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
ФСР 2007/00042
20.02.2009
93 9816
—
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Shigella (Shigella spp.) и энтероинвазивных Е.coli (EIEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC-EPh" по ТУ 9398-010-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см.приложение на 1 листе):- форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200;
- форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-В" вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200;
- форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,5 мл);
- форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 50 R (пробирки 0,2 мл).
ФСР 2007/00042
30.12.2008
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)