ФС № 2006/575
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система искусственной вентиляции легких INFANT FLOW с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности:
1. Мобильная стойка.
2. Стойка инфузионная.
3. Кабель питания.
4. Адаптер питания.
5. Крепежная площадка.
6. Зажимы - не более 15 шт.
7. Фиксаторы - не более 15 шт.
8. Площадка для крепления увлажнителя - не более 10 шт.
9. Линии подвода газов - не более 10 шт.
10. Соединительные трубки - не более 30 шт.
11. Датчики воздушного потока - не более 50 шт.
12. Температурные датчики - не более 10 шт.
13. Сервисный набор.
14. Уплотнительные кольца - не более 21 шт.
15. Датчики кислорода - не более 10 шт.
16. Фильтры - не более 15 шт.
17. Мембраны - не более 20 шт.
18. Переходники - не более 10 шт.
19. Резиновые и пластиковые колпачки - не более 20 шт.
20. Ограничители - не более 10 шт.
21. Медицинский компрессор.
22. Инструкции по эксплуатации, сервисные.
23. Контуры пациента - не более 100 шт.
24. Контуры пациента с воздушным генератором - не более 100 шт.
25. Дыхательные трубки - не более 30 шт.
26. Коннекторы - не более 10 шт.
27. Адаптеры - не более 10 шт.
28. Влагосборники - не более 10 шт.
29. Маски лицевые, дыхательные различных типоразмеров - не более 100 шт.
30. Назальные канюли различных типоразмеров - не более 100 шт.
31. Шапочки фиксаторы (держатели) различных типоразмеров - не более 100 шт.
32. Респираторные датчики - не более 100 шт.
33. Крепеж - не более 2 шт.
34. Программное обеспечение на различных носителях информации, для инсталляции, обслуживания, обновления.
35. Соединительные кабели - не более 10 шт.
36. Уплотнители - не более 10 шт.
37. Кислородные датчики - не более 3 шт.
38. Жиклеры - не более 10 шт.
39. Глушители - не более 10 шт.
40. Панель ввода/вывода.
41. Блок питания - не более 2 шт.
42. Пневматический блок.
43. Согласователь для датчиков.
44. Электронные блоки - не более 5 шт.
45. Панель управления - не более 2 шт.
46. Электронные платы - не более 5 шт.
47. Компрессор.
48. Вентилятор охлаждения.
49. Графический дисплей.
50. Специальный ключ для монтажа.
51. Увлажнитель.
52. Камеры для увлажнителя, одноразовые, многоразовые - не более 20 шт.
53. Держатели - не более 5 шт.
54. Аккумуляторы - не более 8 шт.
55. Клапаны дыхания - не более 5 шт.
56. Фильтровальная бумага (стартовый набор).
57. Хомуты - не более 10 шт
58. Наклейки - не более 5 шт.
59. Передняя панель.
60. Двигатель охлаждения.
61. Фильтр утечки.
62. Датчик кислорода.
63. Электрическая батарея.
64. Прокладки - не более 10 шт.
65. Обратный клапан.
66. Смеситель.
67. Коммуникационные модули - не более 5 шт.
68. Кислородный монитор.
69. Техническая документация.
70. Набор инструментов для калибровки аппарата (стартовый набор).
II. Организация-изготовитель:
- CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA.
ФСЗ 2011/10424
26.08.2011
94 4400
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)