ФС № 2006/2860
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии:
1. Контрапульсатор внутриаортальный баллонный Datascope Intra Aortic
Balloon Pump, модели: CS 100, CS300
2. Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Fidelity, Linear, True Sheathless,
Percor Stat, Sensation.
3. Наборы для закрытия пункционного отверстия On-Site, Elite, Safeguard.
4. Набор ClearGlide EVH.
5. Катетер ProGuide.
6. Блок мониторинга.
7. Модуль дыхания Anestar.
8. Модуль удаления конденсата CMR.
II. Принадлежности к устройствам для интервенционной кардиологии и
кардиохирургии:
1. Фиксатор для катетера StatLocK.
2. Баллон для гелия.
3. Симулятор пациента Trainer.
4. Диск безопасности Safety Disk.
5. Термобумага для принтера.
6. Кабели, соединительные трубки, коннекторы.
7. Комплект запасных частей (мембраны, клапанные модули, платы управления).
8. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФС № 2006/2860
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2016
Номер реестровой записи
o76144
Изготовитель
Datascope Corp.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями1. Контрапульсатор внутриаортальный баллонный Datascope Intra Aortic Balloon Pump, модель: CS300
2. Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Linear, Sensation.
Принадлежности:
1. Фиксатор для катетера StatLocK.
2. Баллон для гелия.
3. Симулятор пациента Trainer.
4. Диск безопасности Safety Disk.
5. Термобумага для принтера.
6. Кабели, соединительные трубки, коннекторы.
7. Комплект запасных частей (мембраны, клапанные модули, платы управления).
8. Руководство пользователя.
РЗН 2017/5373
13.02.2017
ООО "МАКЕ"
94 4480
113650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)