ФС № 2006/2713

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2713

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы инструментов для установки эндопротезов суставов (см. Приложение на 5 листах)

Номер РУ

ФС № 2006/2713

Дата РУ

28.12.2006

Срок действия РУ

Отменено с 28.12.2016

Номер реестровой записи

o76625

Изготовитель

Les Laboratoires Osteal Medical S.A. (CERAVER)

Фактический адрес изготовителя

Франция

Юридический адрес изготовителя

Франция

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы инструментов для установки эндопротезов суставовI. Наборы инструментов для установки эндопротезов тазобедренного суставов: 1. Инструменты для установки цементной ножки OSTEAL (моноблок); Импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - рашпили (вид 107090); - тестовые головки и ножки (вид 259480); - экстракторы (вид 241420). 2. Инструменты для установки цементной ножки OSTEAL (библок): - держатели (вид 246170); - измерители (вид 246150); - импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - ограничители (вид 245640); - рашпили (вид 107090); - тестовые головки (вид 260060); - фрезы (вид 226660); 3. Инструменты для установки цементной чашки OSTEAL: - держатели (вид 246170); - головки (вид 260060); - импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - наконечники (вид 245410); - тестовые чашки (вид 114110); - фиксаторы (вид 119050). 4. Инструменты для обработки вертлужной впадины при установке чашек OSTEAL и CERAFIT: - держатели (вид 246170); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - переходники (вид 245410); - фрезы (вид 226660). 5. Инструменты для установки биполярной чашки OSTEAL: - держатели (вид 246170); - измерители (вид 246150); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - тестовые головки (вид 260060). 6. Инструменты для установки бесцементной ножки CERAF1T: - держатели (вид 246170); - долота (вид 245790); - измерители (вид 246150); - импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - молотки (вид 181390); - переходники (вид 245410); - развёртки (вид 181340); - рашпили (вид 107090); - тестовые головки (вид 260060); - экстракторы (вид 241420). 7. Инструменты для установки бесцементной чашки СЕКАР1Т: - измерители (вид 246150); - импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - направители (вид 245320); - отвертки (вид 182770); свёрла (вид 275450); - тестовые головки и чашки (вид 114110); фиксаторы (вид 119050); - шилья (вид 132260). 8. Инструменты для обработки интрамедуллярного канала при установке ревизионной бесцементной ножки СЕКАРИ: - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); фрезы (вид 226660); 9. Инструменты для установки ревизионной бесцементной ножки СЕКАРИ: - винты (вид 227530); - головки (вид 260060); - держатели (вид 246170); - измерители (вид 246150); - импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - молотки (вид 181390); - наконечники (вид 245410); - отвёртки (вид 182770); - пробойники (вид 245410); развёртки (вид 181340); - рашпили (вид 107090); - скобы (вид 107770); - соединители (вид 245410); - экстракторы (вид 241420); 10. Инструменты для установки заглушки Ceraplug: - держатели (вид 246170); - измерители (вид 246150); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - проводники (вид 105810); 11. Инструменты для установки чашек с двойной подвижностью СЕКАР1Т: - головки (вид 260060); - держатели (вид 246170); - импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - насадки (вид 245410); - тестовые вкладыши и чашки (вид 114110). II. Набор инструментов для имплантации эндопротеза коленного сустава: 1. Инструменты для резекции кости при установке эндопротеза коленного сустава HERMES: - винты (вид 227530); - вкладыши (вид 120470); - втулки (вид 245410); - держатели (вид 246170); - измерители (вид 246150); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - ленты эластичные (вид 245410); - линейки (вид 182220); - направители (вид 245320); - развёртки (вид 181340); - рашпили (вид 107090); - свёрла (вид 275450); - стержни (вид 245700); - шаблоны (вид 182860); - щипцы (вид 245760); - экстракторы (вид 241420). 2. Инструменты для установки эндопротеза коленного сустава HERMES: - держатели (вид 246170); - долота (вид 245790); - импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - направители (вид 245320); пробойники (вид 245410); - свёрла (вид 275450); - фрезы (вид 226660); - шаблоны (вид 182860). 3. Инструменты для резекции кости при установке эндопротеза коленного сустава CERAGYR: - винты (вид 227530); - вкладыши (вид 120470); - втулки (вид 245410); - держатели (вид 246170); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - ленты эластичные (вид 245410); - линейки (вид 182220); - направители (вид 245320); - свёрла (вид 275450); - соединители (вид ); - стержни (вид 245700); - шаблоны (вид 182860); - щипцы (вид 245760); - экстракторы (вид 241420). 4. Инструменты для установки эндопротеза коленного сустава CERAGYR: - держатели (вид 246170); - импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - направители (вид 245320); - пробойники (вид 245410); - свёрла (вид 275450); - стержни (вид 245700); - фрезы (вид 226660); - шаблоны (вид 182860); - экстракторы (вид 241420). III. Набор инструментов для имплантации эндопротеза плечевого сустава: инструменты для установки эндопротеза плечевого сустава ULYS: - винты (вид 227530); - держатели (вид 246170); - импакторы (вид 246010); - контейнер и корзины стерилизационные (вид 245440); - отвёртки (вид 182770); - стержни (вид 245700); - фрезы (вид 226660); - тестовые головки и ножки (вид 259640); - шаблоны (вид 182860). IV. Инструменты дополнительные: 1. Устройство для введения цемента (вид 246340). 2. Картридж для заправки костным цементом с длинным наконечником (вид 245620). 3. Картридж для заправки костным цементом с коротким наконечником (вид 245620).

РЗН 2016/4920

25.10.2016

ООО "ЕФС ВОСТОК"

94 3700

259980

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)