ФС № 2006/2057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протезы искусственные из костного цемента с принадлежностями для установки (см. Приложение на 1 листе)I. Искусственные эндопротезы из костного цемента:
1. Спейсер: тазобедренный, коленный, плечевой, стандартный.
2. Спейсер тестовый: тазобедренный, коленный, плечевой, стандартный.
3. Эндопротез пястно-фалангового сустава: стандартный, тестовый.
4. Эндопротез из костного цемента (пластина): индивидуальный, стандартный.
II. Принадлежности для установки протезов из костного цемента:
1. Устройство для вертебропластики.
2. Устройство для введения костного цемента.
3. Винты: антеградный, ретроградный, универсальный, стандартный.
4. Направители: универсальный, стандартный, для винта, для метчика, для сверла.
5. Отвертки: гексагональная, универсальная, стандартная.
6. Рашпиль.
7. Сверло.
8. Шило.
9. Метчик.
1. Спейсер: тазобедренный, коленный, плечевой, стандартный.
2. Спейсер тестовый: тазобедренный, коленный, плечевой, стандартный.
3. Эндопротез пястно-фалангового сустава: стандартный, тестовый.
4. Эндопротез из костного цемента (пластина): индивидуальный, стандартный.
II. Принадлежности для установки протезов из костного цемента:
1. Устройство для вертебропластики.
2. Устройство для введения костного цемента.
3. Винты: антеградный, ретроградный, универсальный, стандартный.
4. Направители: универсальный, стандартный, для винта, для метчика, для сверла.
5. Отвертки: гексагональная, универсальная, стандартная.
6. Рашпиль.
7. Сверло.
8. Шило.
9. Метчик.
Номер РУ
ФС № 2006/2057
Дата РУ
19.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 19.12.2016
Номер реестровой записи
o76477
Изготовитель
TECRES Spa
Фактический адрес изготовителя
Италия
Юридический адрес изготовителя
Италия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Спейсер: тазобедренный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Спейсер: коленный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Спейсер: плечевой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Спейсер: стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Спейсер тестовый: тазобедренный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Спейсер тестовый: коленный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Спейсер тестовый: плечевой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Спейсер тестовый: стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Эндопротез пястно-фалангового сустава: стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Эндопротез пястно-фалангового сустава: тестовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Эндопротез из костного цемента (пластина): индивидуальный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Эндопротез из костного цемента (пластина): стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245540
Искусственный эндопротез из костного цемента
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протезы TECRES® искусственные из костного цемента1. Спейсер:
1.1. Тазобедренный:
SPACER®-G 46,
SPACER®-G 46 XL,
SPACER®-G FLAT 46,
SPACER®-G FLAT 46XL,
SPACER®-G 54,
SPACER®-G 54 XL,
SPACER®-G FLAT 54,
SPACER®-G FLAT 54XL,
SPACER®-G 60,
SPACER®-G 60 XL,
SPACER®-G FLAT 60,
SPACER®-G FLAT 60XL,
VANCOGENX®-SPACE HIP 46,
VANCOGENX®-SPACE HIP 46XL,
VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 46,
VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 46XL,
VANCOGENX®-SPACE HIP 54,
VANCOGENX®-SPACE HIP 54XL,
VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54,
VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54XL,
VANCOGENX®-SPACE HIP 60,
VANCOGENX®-SPACE HIP 60XL,
VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60,
VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60XL.
1.2. Коленный:
SPACER®-K 6054,
SPACER®-K 7064,
SPACER®-K 8074,
VANCOGENX®-SPACE KNEE 6054,
VANCOGENX®-SPACE KNEE 7064,
VANCOGENX®-SPACE KNEE 8074,
VANCOGENX®-SPACE KNEE 9084.
1.3. Плечевой:
SPACER®-S 41,
SPACER®-S 46.
2. Спейсер тестовый:
2.1. Тазобедренный:
TRIAL SPACER® G (размеры: 46, 54, 60),
TRIAL SPACER® G XL (размеры: 46, 54, 60),
TRIAL SPACER G FLAT (размеры: 46, 54, 60),
TRIAL SPACER G FLAT XL (размеры: 46, 54, 60).
2.2. Коленный;
TRIAL SPACER® К (размеры: 6054, 7064, 8074),
TRIAL SPACER® К XL (размер 9084).
2.3. Плечевой: TRIAL SPACER® S.
РЗН 2017/5676
26.04.2017
ООО "МКНТ Импорт"
94 4480
245540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)