ФС № 2006/194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимических анализаторов AxSYM и ARCHITECT I (см. Приложение на 2 листах)Производство - ABBOTT Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ирландия
1. 7K53-20 AxSYM Общий ПСА реагент - AxSYM Total PSA Reagent-
2. 7K53-30 AxSYM Общий ПСА мастер калибратор - AxSYM Total PSA Master
Calibrators
3. 7K88-01 AxSYM Общий ПСА стандартный калибратор - AxSYM Total PSA
Standard Calibrators
4. 7K88-10 AxSYM Общий ПСА контроль - AxSYM Total PSA Controls-
5. 7K54-20 AxSYM Свободный ПСА реагент - AxSYM Free PSA Reagent-
6. 7K54-30 AxSYM Свободный ПСА мастер калибратор - AxSYM Free PSA Master
Calibrator
7. 7K89-01 AxSYM Свободный ПСА стандартный калибратор - AxSYM Free PSA
Standard Calibrators
8. 7K89-10 AxSYM Свободный ПСА контроль - AxSYM Free PSA Controls
9. 7K94-50 AxSYM Свободный и Общий ПСА разбавитель образцов - AxSYM Free &
Total PSA Specimen Diluent
10. 7K52-20 AxSYM альфа-фетопротеин реагент - AxSYM AFP Reagent
11. 7K52-30 AxSYM альфа-фетопротеин мастер калибратор - AxSYM AFP Master
Calibrator
12. 7K87-01 AxSYM альфа-фетопротеин стандартный калибратор -AxSYM AFP Standard
Calibrators
13. 7K87-10 AxSYM альфа-фетопротеин контроль - AxSYM AFP Controls
14. 7K52-50 AxSYM альфа-фетопротеин разбавитель образцов - AxSYM AFP Specimen
Diluent
15. 7K56-20 AxSYM CA 15-3 реагент - AxSYM CA 15-3 Reagent
16. 7K56-30 AxSYM CA 15-3 мастер калибратор - AxSYM CA 15-3 Master Calibrator -
17. 7K91-01 AxSYM CA 15-3 калибратор - AxSYM CA 15-3 Calibrators
18. 7K91-10 AxSYM CA 15-3 контроль - AxSYM CA 15-3 Controls
19. 7K56-50 AxSYM CA 15-3 разбавитель образцов - AxSYM CA 15-3 Specimen Diluent
20. 7K70-20/25 Architect Общий ПСА реагент - Architect Total PSA Reagent Kit
21. 7K70-01 Architect Общий ПСА калибратор - Architect Total PSA Сalibrators
22. 7K70-10 Architect Общий ПСА Общий ПСА контроль - Architect Total PSA Controls
23. 7K71-20 Architect Свободный ПСА реагент - Architect Free PSA Reagent Kit
24. 7K71-01 Architect Свободный ПСА калибратор - Architect Free PSA Calibrators
25. 7K71-10 Architect Свободный ПСА контроль - Architect Free PSA Controls
26. 7K67-20 Architect альфа-фетопротеин реагент - Architect AFP Reagent Kit
27. 7K67-01 Architect альфа-фетопротеин калибратор - Architect AFP Calibrators
28. 7K67-10 Architect альфа-фетопротеин контроль - Architect AFP Controls
29. 7K67-40 Architect альфа-фетопротеин разбавитель образцов -Architect AFP Manual
Diluent
30. 7K68-20 Architect CEA реагент - Architect CEA Reagent Kit
31. 7K68-01-Architect CEA калибратор - Architect CEA Сalibrators
32. 7K68-10-Architect CEA контроль - Architect CEA Controls
Производство - ABBOTT Ireland Diagnostics Division, Longford, Ирландия:
33. 7K62-20 Architect TSH реагент - Architect TSH Reagent Kit
34. 7K62-01 Architect TSH калибратор - Architect TSH Calibrators
35.7K62-10 Architect TSH контроль - Architect TSH Controls
Номер РУ
ФС № 2006/194
Дата РУ
21.02.2006
Срок действия РУ
Отменено с 21.02.2011
Номер реестровой записи
o75665
Изготовитель
Abbott Laboratories, Abbott Ireland Diagnostics Division
Фактический адрес изготовителя
США, Ирландия
Юридический адрес изготовителя
США, Ирландия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявлении in vitro онкомаркёров и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i1. AxSYM альфа-фетопротеин реагент (AxSYM AFP Reagent).
2. AxSYM альфа-фетопротеин стандартные калибраторы (AxSYM AFP Standard Calibrators)
3. AxSYM альфа-фетопротеин контроли (AxSYM AFP Controls).
4. AxSYM альфа-фетопротеин разбавитель образцов (AxSYM AFP Specimen Diluent).
5. AxSYM CA 15-3 реагент (AxSYM CA 15-3 Reagent).
6. AxSYM CA 15-3 калибраторы (AxSYM CA 15-3 Calibrator).
7. AxSYM CA 15-3 контроли (AxSYM CA 15-3 Controls).
8. AxSYM С A 15-3 разбавитель образцов (AxSYM СA 15-3 Specimen Diluent).
9. ARCHITECT альфа-фетопротеин реагент (ARCHITECT AFP Reagent Kit).
10. ARCHITECT альфа-фетопротеин калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators).
11. ARCHITECT альфа-фетопротеин контроли (ARCHITECT AFP Controls).
12. ARCHITECT альфа-фетопротеин разбавитель образцов (ARCHITECT AFP Manual Diluent).
13. ARCHITECT СЕА реагент (ARCHITECT CEA Reagent Kit).
14. ARCHITECT CEA калибраторы (ARCHITECT CEA Calibrators).
15. ARCHITECT CEA контроли (ARCHITECT CEA Controls).
16. ARCHITECT TSH реагент (ARCHITECT TSH Reagent Kit).
17. ARCHITECT TSH калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators).
18. ARCHITECT TSH контроли (ARCHITECT TSH Controls).
ФСЗ 2011/09338
30.06.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro онкомаркёров и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты, контрольные материалы, калибраторы:
1. AxSYM альфа-фетопротеин реагент (AxSYM AFP Reagent).
2. AxSYM альфа-фетопротеин стандартные калибраторы (AxSYM AFP Standard Calibrators).
3. AxSYM альфа-фетопротеин контроли (AxSYM AFP Controls).
4. AxSYM альфа-фетопротеин разбавитель образцов (AxSYM AFP Specimen Diluent).
5. AxSYM CA 15-3 реагент (AxSYM CA 15-3 Reagent).
6. AxSYM CA 15-3 калибраторы (AxSYM CA 15-3 Calibrator).
7. AxSYM CA 15-3 контроли (AxSYM CA 15-3 Controls).
8. AxSYM CA 15-3 разбавитель образцов (AxSYM CA 15-3 Specimen Diluent).
9. ARCHITECT альфа-фетопротеин реагент (ARCHITECT AFP Reagent Kit).
10. ARCHITECT альфа-фетопротеин калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators).
11. ARCHITECT альфа-фетопротеин контроли (ARCHITECT AFP Controls).
12. ARCHITECT альфа-фетопротеин разбавитель образцов (ARCHITECT AFP Manual Diluent).
13. ARCHITECT CEA реагент (ARCHITECT CEA Reagent Kit).
14. ARCHITECT CEA калибраторы (ARCHITECT CEA Calibrators).
15. ARCHITECT CEA контроли (ARCHITECT CEA Controls).
16. ARCHITECT TSH реагент (ARCHITECT TSH Reagent Kit).
17. ARCHITECT TSH калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators).
18. ARCHITECT TSH контроли (ARCHITECT TSH Controls).
II. Организации-изготовители:
- Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
- Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland.
ФСЗ 2011/09338
15.03.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)