ФС № 2006/1791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентраты для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах)1. Сухой основной бикарбонатный концентрат:
BI 84, BI 840, bibag 650 г., bibag 950 г., bibag 5008 650 г., bibag 5008 900 г.,
SmartCart 700 г., Flexicart 680 г., Flexicart 700 г., Flexicart 750 г.
2. Жидкий основной бикарбонатный концентрат:
BC-F 8,4% (8 л), BC-F 8,4% (10 л).
3. Сухой кислотный бикарбонатный концентрат:
AF 10 (1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103),
AF 11 (1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103),
AF 12 (1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103),
AF 13 (1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103),
AF 14 (1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103),
AF 15 (1 пакет AF55SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103),
AF 16 (1 пакет AF56SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103),
AF 70 (1 пакет AF50SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1),
AF 71 (1 пакет AF51SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1),
AF 72 (1 пакет AF52SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1),
AF 73 (1 пакет AF53SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1),
AF 74 (1 пакет AF54SG+3 пакета AF00+1 пакет XN103+1 пакет Глюкоза1).
4. Жидкий кислотный бикарбонатный концентрат:
SK-F 113, SK-F 113/1, SK-F 119-5, SK-F 203, SK-F 207, SK-F 209, SK-F 213,
SK-F 213/4, SK-F 219/1, SK-F 219/3, SK-F 223, SK-F 312/1, SK-F 313,
SK-F 313/1, SK-F 313/2, SK-F 413, SK-F 413/1, SK-F 419.
5. Сухой ацетатный концентрат:
AT 11 (1 пакет AT51SG+4 пакета AT00),
AT 12 (1 пакет AT52SG+4 пакета AT00),
AT 13 (1 пакет AT53SG+4 пакета AT00),
AT 71 (1 пакет AT51SG+4 пакета AT00 +1 пакет Глюкоза1).
6. Жидкий ацетатный концентрат:
HD 11, HD 19, HD 20, HD 21, HD 22, HD 70, HF 21, HF 23, HF 42.
Заводы-изготовители:
1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия.
2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция.
3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания.
4. SIS-TER S.p.A., Италия.
5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания.
6. NOVAMED GmbH., Турция.
7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Беларусь.
Номер РУ
ФС № 2006/1791
Дата РУ
14.11.2006
Срок действия РУ
Отменено с 14.11.2011
Номер реестровой записи
o76898
Изготовитель
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (см. Приложение)
Фактический адрес изготовителя
Германия
Юридический адрес изготовителя
Германия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентраты для гемодиализаI. Концентраты для гемодиализа:
1. Концентрат сухой основной бикарбонатный: BI 84, BI 840, bibag 650 г, bibag 950 г,
bibag 5008 650 г, bibag 5008 900 г, Flexicart 700 г, Flexicart 750 г.
2. Концентрат жидкий основной бикарбонатный: BC-F 8,4% (8 л), BC-F 8,4% (10 л).
3. Концентрат сухой кислотный бикарбонатный:
- Granudial AF 10, состав: 1 пакет AF50SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 11, состав: 1 пакет AF51SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 12, состав: 1 пакет AF52SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 13, состав: 1 пакет AF53SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 14, состав: 1 пакет AF54SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 15, состав: 1 пакет AF62SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 16, состав: 1 пакет AF56SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 70, состав: 1 пакет AF50SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
- Granudial AF 71, состав: 1 пакет AF51SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
- Granudial AF 72, состав: 1 пакет AF52SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
- Granudial AF 73, состав: 1 пакет AF53SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
- Granudial AF 74, состав: 1 пакет AF54SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
4. Концентрат жидкий кислотный бикарбонатный: SK-F 113, SK-F 113/1, SK-F 119-5, SK-F 203, SK-F 207, SK-F 209, SK-F 213, SK-F 213/4, SK-F 219/1, SK-F 219/3, SK-F 312/1, SK-F 313, SK-F 313/1, SK-F 313/2, SK-F 413, SK-F 413/1, SK-F 419.
5. Концентрат жидкий ацетатный: HF 23, HF 42.
6. Концентрат сухой ацетатный: AT 11, состав: 1 пакет AT51SG, 4 пакета AT00.
ФСЗ 2011/10772
20.02.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
235900
Концентраты для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах)I. Концентраты для гемодиализа:
1. Концентрат сухой основной бикарбонатный: BI 84, BI 840, bibag 650 г, bibag 950 г,
bibag 5008 650 г, bibag 5008 900 г, Flexicart 700 г, Flexicart 750 г.
2. Концентрат жидкий основной бикарбонатный: BC-F 8,4% (8 л), BC-F 8,4% (10 л).
3. Концентрат сухой кислотный бикарбонатный:
- Granudial AF 10, состав: 1 пакет AF50SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 11, состав: 1 пакет AF51SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 12, состав: 1 пакет AF52SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 13, состав: 1 пакет AF53SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 14, состав: 1 пакет AF54SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 15, состав: 1 пакет AF62SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 16, состав: 1 пакет AF56SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103.
- Granudial AF 70, состав: 1 пакет AF50SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
- Granudial AF 71, состав: 1 пакет AF51SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
- Granudial AF 72, состав: 1 пакет AF52SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
- Granudial AF 73, состав: 1 пакет AF53SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
- Granudial AF 74, состав: 1 пакет AF54SG, 3 пакета AF00, 1 пакет XN103, 1 пакет Глюкоза1.
4. Концентрат жидкий кислотный бикарбонатный: SK-F 113, SK-F 113/1, SK-F 119-5, SK-F 203, SK-F 207, SK-F 209, SK-F 213, SK-F 213/4, SK-F 219/1, SK-F 219/3, SK-F 312/1, SK-F 313, SK-F 313/1, SK-F 313/2, SK-F 413, SK-F 413/1, SK-F 419.
5. Концентрат жидкий ацетатный: HF 23, HF 42.
6. Концентрат ухой ацетатный: AT 11, состав: 1 пакет AT51SG, 4 пакета AT00.
II. Организации-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия.
St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия.
Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия.
Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция.
Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания.
Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
6. SIS-TER S.p.A., Италия.
Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Испания.
Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
8. Novamed GmbH, Турция.
Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
9. JV «FREBOR» Ltd., Беларусь.
Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Сербия.
Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Австрия.
Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
ФСЗ 2011/10772
10.10.2011
93 9890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)