ФС № 2006/147

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/147

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты и инструменты для остеосинтеза1. Имплантаты для остеосинтеза: - болты, гайки, головки, крючки, лезвия, фиксаторы, штифты; - зажимы, замки, колпачки, коннекторы, рамы, решетки, скобки, сетки; - винты, гвозди; - вкладыши, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков, рассасывающиеся имплантаты (пластины, винты); - держатели, дистракторы, наконечники, ограничители; - материал для замещения костных дефектов, проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза: - aдаптеры, аппараты, головки, зенкера, импакторы, переходники для соединения инструментов, фиксаторы; - болты, боры, валы, вальцы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки, крюки, направители, обтураторы, проводники, сверла, скрепки, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, штифты; - бранши, воронки, втулки, зажимы, захваты, защитники, ножки; - держатели, дистракторы, диффузоры, изгибатели. - диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, линейки, определители, ориентиры, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы; - диски, остеотомы, отвертки, пинцеты, протекторы, соединители, удлинители, шарниры, шланги, штанги; - долота, молоты, молотки, прессы, толкатели; - запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, метчики, наконечники, насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения; - коннекторы, муфты, полосы, пробки, уплотнители; - ключи, фильтры, щетки; - контейнеры, крышки, модули, подносы, штыри; - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы; - лезвия, резаки, ретракторы, роутеры; - распаторы, распределители, расширители, регуляторы, рукоятки, рычаги; - перегородки, переходники, сетки; - развертки.

РЗН 2015/3342

24.01.2022

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.22.127

см. приложение

Развернуть

Имплантаты и инструменты для остеосинтеза1. Имплантаты для остеосинтеза: - болты (вид 246050), гайки (вид 246070), головки, крючки, лезвия (вид 119050), фиксаторы (вид 217900, 259400, 270130, 178570), штифты (вид 105800, 111880, 111890, 183340, 245700, 258660, 258670, 267030, 270030, 270050, 318410); - зажимы (вид 266470), замки, колпачки (вид 101910), коннекторы, рамы, решетки, скобки (вид 107770), сетки; - винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), гвозди; - вкладыши, кейджи (виды 120080,119980, 342210), кольца, планки, пластины (виды 191460, 120050, 190580, 246140, 120760, 247780, 273910), полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка (виды 151420,151360), протезы межпозвоночных дисков (виды 126120, 181700), рассасывающиеся имплантаты (пластины (виды 190570, 246280, 190590), винты (виды 190640, 246310)); - держатели, дистракторы (вид 190610), наконечники (вид 105830), ограничители; - материал для замещения костных дефектов (вид 105460, 105590, 165330), проволоки (вид 245840), спицы (вид 263900), стержни (вид 245700), трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы (вид 246220, 332550, 332580), шарниры, штанги. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза: - aдаптеры (вид 245340. 246160, 318070, 324210), аппараты, головки, зенкера, импакторы (вид 105820, 107810, 245780, 246010), переходники для соединения инструментов, фиксаторы (вид 180410, 181050); - болты, боры (вид 245600), валы, вальцы, винты (виды 227530, 246400), вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки (вид 104650), крюки, направители (вид 122350, 182080, 182840, 245320, 246410), обтураторы (вид 182440, 268050), проводники (вид 105810), сверла (вид 105680, 226660, 275450, 275500, 297140, 326480), скрепки, спицы (вид 245840), стержни (вид 245330), стилеты, троакары (вид 246200), фрезы (вид 324810), шила (вид 132260), штифты (вид 245330); - бранши, воронки, втулки, зажимы, захваты, защитники, ножки; - держатели, дистракторы (вид 246060), диффузоры, изгибатели. - диаграммы, измерители, измерительные стержни (вид 245700), калибраторы, линейки, определители, ориентиры, тест-имплантаты, шаблоны (вид 181790), шкалы; - диски, остеотомы, отвертки, пинцеты, протекторы, соединители, удлинители, шарниры, шланги, штанги; - долота, молоты, молотки, прессы, толкатели; - запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, метчики, наконечники (вид 169600), насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения; - коннекторы, муфты, полосы, пробки, уплотнители; - ключи, фильтры, щетки; - контейнеры, крышки, модули, подносы, штыри; - кусачки (вид 107040), кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы (вид 246020), элеваторы; - лезвия, резаки, ретракторы, роутеры; - распаторы, распределители, расширители (вид 145250), регуляторы, рукоятки, рычаги; - перегородки, переходники, сетки; - развертки.

РЗН 2015/3342

20.07.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.22.127

см. приложение

Развернуть

Имплантаты и инструменты для остеосинтеза1. Имплантаты для остеосинтеза: - болты (вид 246050), гайки (вид 246070), головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты (вид 245700). - блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки (вид 101910), коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки (вид 107770), скрепки, сетки. - винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), гвозди, саморезы. - вкладыши, диски, кейджи (виды 120080, 119980), кольца, планки, пластины (виды 191460, 120050, 190580, 246140), полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка (виды 151420, 151360), протезы межпозвоночных дисков (виды 126120, 181700), рассасывающиеся имплантаты (пластины (виды 120000, 190570, 246280), винты (виды 118840, 246310, 190640), штифты (вид 246080)). - держатели, дистракторы (вид 190610), заклепки, наконечники, направители (вид 245320), ограничители. - материал для замещения костных дефектов (вид 105510), проволоки (вид 245840), спицы (вид 245840), стержни (вид 245700), трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы (вид 246220), шарниры, штанги, штыри, экраны. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза (вид 266660): - адаптеры, аппараты, батареи, головки, дрели(вид 126410), зарядные устройства, зенкера, импакторы, корпуса для батарей дрелей, ниппели, переходники для соединения инструментов, фиксаторы. - болты (вид 246050), боры, буры, валы, вальцы, винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки, крюки, направители (вид 245320), обтураторы, проводники, сверла, скрепки, спицы (вид 245840), стержни(вид 245700), стилеты, троакары, фрезы, шила, штифты(вид 245700), штопоры. - бранши, воронки, втулки, губки, грузы, гири, зажимы, захваты, защитники, ножки. - держатели, дистракторы (вид 190610), диффузоры, жгуты, изгибатели. - диаграммы, измерители, измерительные стержни(вид 245700), калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, тест-штифты, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы, штангенциркули. - диски, остеотомы, отвертки, петли, пилы, пинцеты, пистолеты, плоскогубцы, планки, пневмодрели, пневможгуты, протекторы, соединители, удлинители, форсунки, шарниры, шланги, штанги, штуцеры. - долота, молоты, молотки, микроотвертки, прессы, приводы, пробойники, толкатели. - запирающие устройства, компрессионнные устройства, компрессоры, ложки, масленки, метчики, наконечники, насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения. - клапаны, коннекторы, муфты, прессы, полосы, пробки, трамбовки, уплотнители. - ключи, фильтры, щетки. - контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для хранения и стерилизации инструментов, стойки, тележки (вид 292140), чашки, чаши, штыри, щиты. - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы. - лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры. - поперечины, распаторы, распределители, расширители, регуляторы, рукоятки, ручки, рычаги, сепараторы. - перегородки, переходники, петли, подшипники, предохранители, сетки. - пружины, развертки.

РЗН 2015/3342

08.12.2015

ООО "Джонсон & Джонсон"

94 3800

см. приложение

Развернуть