ФС № 2006/1412

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1412
Наименование
Оборудование для исследования гемостаза серии Helena, модели: Helena CoaDATA 501, Helena CoaDATA 501s, Helena CoaDATA 2001, Helena CoaDATA 4001, Helena AC-4, Helena AggRAM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Оборудование для исследования гемостаза серии Helena, модели: Helena CoaDATA 501, Helena CoaDATA 501s, Helena CoaDATA 2001, Helena CoaDATA 4001, Helena AC-4, Helena AggRAM. II. Принадлежности к оборудованию для исследования гемостаза серии Helena: Helena CoaDATA 501, Helena CoaDATA 501s, Helena CoaDATA 2001, Helena CoaDATA 4001, Helena AC-4, Helena AggRAM: 1. Жидкость промывочная 3 x 1,25л - Rinse solution 3 x 1,25l. 2. Жидкость чистящая 500мл - Cleaning solution 500ml. 3. Контейнер для отработанной жидкости - Liquid waste tank. 4. Пипетка для проб с устройством для прокола колпачка - Pipette with cap piercing. 5. Пакеты для отработанных кювет, малые 100 шт. - Waste bags for cuvettes, small 100. 6. Стол на роликах для АС-4 - АС-4 Instrument trolley. 7. Контейнер для отходов, большой - Waste box, large. 8. Контейнер для слива 5л - Waste container 5l. 9. Контейнер для отходов с крышкой и соединительными звеньями для трубок - Waste box, cap with tube connectors. 10. Программное обеспечение "Текам" (компакт-диск) - "Tecam" software (CD). 11. Блок питания 230В - Power supply 230V. 12. Блок питания 0-800В - Power supply 0-800V. 13. Помпа с устройством для прокола колпачка - Syringe, complete with feeder needle. 14. Труба всасывающая со скручивающейся крышкой - Suction tube with screw cap. 15. Блок кювет (по 4 кюветы), 200 шт. - Cuvette block (4 pos/ea) 200 pieces. 16. Контейнер для реагента диаметр 22,5мм - Reagent container diameter 22,5mm. 17. Пробирки для плазмы диаметр 16мм - Plasma tubes diameter 16mm. 18. Пробирки для реагента диаметр 13мм - Reagent tubes diameter 13mm. 19. Мешалки магнитные - Magnetic stirrers. 20. Адаптер реагента - Reagent adapter. 21. Бумага для принтера термостойкая - Thermal printer paper (стартовый набор). 22. Отвертка, маленькая - Screw driver, small. 23. Ключ плоский, № 8 - Flat wrench, № 8. 24. Протокол контроля качества - QC-Protocol. 25. Кюветы в одноразовой упаковке (система Dispo micro) - Cuvettes in Dispo-System micro. 26. Кюветы 1мм x 4мм - Cuvettes 1mm x 4mm. 27. Мешалки магнитные 1мм x 4мм - Stir bars 1mm x 4mm. 28. Кюветы с мешалкой (система Dispo) - Cuvettes with mixer, Dispo-System. 29. Кюветы покрытые силиконом, 1уп. х 200 шт. - Cuvettes siliconized, 200/pkg. 30. Пробирки пластиковые - Plastic vials. 31. Наконечники для дозаторов 16 х 144 со штативом - Thrombi-Tips Racks, 16 х 144 Tips. 32. Пипетка автоматическая Thrombi 20 - 200мл - Thrombi-Pette 20 - 200ml. 33. Кабель электропитания 230В - Power cable 230V. 34. Кольца уменьшительные - Reducer rings. 35. Чехол от пыли - Dust cover. 36. Набор предохранителей 0,8А (230В)- Set Fuses 0,8 AT (230V). 37. Мешалки магнитные покрытые тефлоном (3мм х 13мм) в контейнере - Teflon stir bar (3mm х 13mm) in vial. 38. Обеспечение программное (компакт-диск) - Software (CD). 39. Компьютер персональный - Computer. 40. Клавиатура для компьютера - Keyboard. 41. Мышь для компьютера - Mouse. 42. Монитор - Monitor. 43. Принтер - Printer. 44. Наклейка заказчика идентификационная - Customer ID Label. 45. Наклейки прибора идентификационные - Module Identificaiton Labels. 46. Поддон для кювет - Cuvette Rack. 47. Приспособление магнитное для извлечения магнитных мешалок - Magnet Retriever. 48. Кабель для принтера - Printer Interface Cable. 49. Кабель подключения прибора к ПК - Module Interface Cable. 50. Кюветы - Cuvette. 51. Мешалки магнитные - Stir Bars. 52. Руководство по установке - Installation Verification Report. 53. Руководство пользователя - Operator's Manual. 54. Руководство пользователя (компакт-диск) - Operator's Manual (CD). 55. Протокол аналитический - Analytical Protocol. 56. Инструкции к наборам - Assays. 57. Устройство чтения штрих кодов - Barcode Reader and Cabling.
Номер РУ
ФС № 2006/1412
Дата РУ
13.09.2006
Срок действия РУ
Отменено с 13.09.2016
Номер реестровой записи
o76878
Изготовитель
HELENA BioSciences Europe
Фактический адрес изготовителя
Великобритания
Юридический адрес изготовителя
Великобритания
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование для исследования гемостаза серии Helena, модели: Helena CoaDATA 501, Helena CoaDATA 501s, Helena CoaDATA 2001, Helena CoaDATA 4001, Helena AC-4, Helena AggRAM c принадлежностямиПринадлежности: 1. Жидкость промывочная 3 x 1,25л - Rinse solution 3 x 1,251. 2. Жидкость чистящая 500мл - Cleaning solution 500ml. 3. Контейнер для отработанной жидкости - Liquid waste tank. 4. Пипетка для проб с устройством для прокола колпачка - Pipette with cap piercing. 5. Пакеты для отработанных кювет, малые 100 шт. - Waste bags for cuvettes, small 100. 6. Стол на роликах для АС-4 - АС-4 Instrument trolley. 7. Контейнер для отходов, большой - Waste box, large. 8. Контейнер для слива 5л - Waste container 51. 9. Контейнер для отходов с крышкой и соединительными звеньями для трубок - Waste box, cap with tube connectors. 10. Программное обеспечение "Текам" (компакт-диск) - "Tecam" software (CD). 11. Блок питания 230В - Power supply 230V. 12. Блок питания 0-800B - Power supply 0-800V. 13. Помпа с устройством для прокола колпачка - Syringe, complete with feeder needle. 14. Труба всасывающая со скручивающейся крышкой - Suction tube with screw cap. 15. Блок кювет (по 4 кюветы), 200 шт. - Cuvette block (4 pos/ea) 200 pieces. 16. Контейнер для реагента диаметр 22,5мм - Reagent container diameter 22,5mm. 17. Пробирки для плазмы диаметр 16мм - Plasma tubes diameter 16mm. 18. Пробирки для реагента диаметр 13мм - Reagent tubes diameter 13mm. 19. Мешалки магнитные - Magnetic stirrers. 20. Адаптер реагента - Reagent adapter. 21. Бумага для принтера термостойкая - Thermal printer paper (стартовый набор). 22. Отвертка, маленькая - Screw driver, small. 23. Ключ плоский, № 8 - Flat wrench, № 8. 24. Протокол контроля качества - QC-Protocol. 25. Кюветы в одноразовой упаковке (система Dispo micro) - Cuvettes in Dispo-System micro. 26. Кюветы 1мм x 4мм - Cuvettes 1mm x 4mm. 27. Мешалки магнитные 1мм x 4мм - Stir bars 1mm x 4mm. 28. Кюветы c мешалкой (система Dispo) - Cuvettes with mixer, Dispo-System. 29. Кюветы покрытые силиконом, lyn. x 200 шт. - Cuvettes siliconized, 200/pkg. 30. Пробирки пластиковые - Plastic vials. 31. Наконечники для дозаторов 16 х 144 со штативом - Thrombi-Tips Racks, 16 х 144 Tips. 32. Пипетка автоматическая Thrombi 20 - 200мл - Thrombi-Pette 20 - 200ml. 33. Кабель электропитания 230В - Power cable 230V. 34. Кольца уменьшительные - Reducer rings. 35. Чехол от пыли - Dust cover. 36. Набор предохранителей 0,8А (230В)- Set Fuses 0,8 AT (230V). 37. Мешалки магнитные покрытые тефлоном (3мм х 13мм) в контейнере - Teflon stir bar (3mm x 13mm) in vial. 38. Обеспечение программное (компакт-диск) - Software (CD). 39. Компьютер персональный - Computer. 40. Клавиатура для компьютера - Keyboard. 41. Мышь для компьютера - Mouse. 42. Монитор - Monitor. 43. Принтер - Printer. 44. Наклейка заказчика идентификационная - Customer ID Label. 45. Наклейки прибора идентификационные - Module Identiflcaiton Labels. 46. Поддон для кювет - Cuvette Rack. 47. Приспособление магнитное для извлечения магнитных мешалок - Magnet Retriever. 48. Кабель для принтера - Printer Interface Cable. 49. Кабель подключения прибора к ПК - Module Interface Cable. 50. Кюветы - Cuvette. 51. Мешалки магнитные - Stir Bars. 52. Руководство по установке - Installation Verification Report. 53. Руководство пользователя - Operator's Manual. 54. Руководство пользователя (компакт-диск) - Operator's Manual (CD). 55. Протокол аналитический - Analytical Protocol. 56. Инструкции к наборам - Assays. 57. Устройство чтения штрих кодов - Barcode Reader and Cabling.
РЗН 2015/3438
29.12.2015
ООО "Хелена РУС"
94 4300
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)