ФС № 2005/477

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/477

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS мод. ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности к анализатору ?ELISYS 2 Plus? 1. Подставка для емкостей с пробами на 40 позиций 2. Подставки для емкости с разбавителем (2 шт.) 3. Емкости для разбавителя (5 шт.) 4. Интерфейсный кабель RS-232 5. Кабель питания 6. Емкость 10-литр для слива 7. Емкости 2-литр для промывки (2 шт.) 8. Емкость 5-литр для раствора дозирующего 9. Подставки для реагентов (18 шт.) 10. Универсальные подставки (2 шт.) 11. Многоцелевая подставка для реагентов 12. Сегменты для предварительных разведений (2 шт.) 13. Блок предварительного разведения на 92 позиции 14. Набор трубок (4 шт.) 15. Подставка для емкостей с пробами на 60 позиций 16. Подставка для емкостей с пробами на 80 позиций 17. Кольца переходные (16 шт.) 18. Оптический фильтр 405 нм 19. Оптический фильтр 492 нм 20. Инструкция пользователя 21. Инструкция по сервисному обслуживанию 22. Инструкция по программе контроля качества Принадлежности к анализатору ?ELISYS QUATTRO ? 1. Инструкция пользователя 2. Инструкция по сервисному обслуживанию 3. Инструкция по пользовательской программе 4. Программное обеспечением на СD-диске (2 шт) и дискетах (2 шт) 5. Кабель питания 6. Диск с запрограммированными методиками 7. Промывающая головка 8. Держатель мешка для наконечников 9. Мешок для наконечников 10. Приёмник наконечников 11. Зубчатая рейка 12. Направляющая для трубки 13. Адаптер пробозаборника 14. Боковые панели (2 шт) 15. Верхняя крышка 16. Сливная канистра 17. Канистры 2 л для промывочного буфера (4 шт) 18. Канистра для системной жидкости 19. Набор для годового и полугодового обслуживания: трубки разные (5 шт); трубка 25 см с переходниками; трубка с переходниками и Y-образным переходником; трубка перистальтического насоса с держателем; фильтры промывочного буфера; фильтр системной жидкости; кабель датчика уровня; шприц для промывки; трёхходовой клапан. 20. Набор для смазки деталей 21. Лампа фотометра 22. Игла для прочистки промывочной системы 23. Предохранители (5 шт) 24. Рамка-держатель для микропланшетов (4 шт) 25. Штативы с наконечниками на 300 мкл (5 шт) 26. Штативы с наконечниками на 1100 мкл (5 шт) 27. Штативы для проб пациентов, тип «Т» (5 шт) 28. Штативы для реагентов I (2 шт) 29. Штативы для реагентов II (2 шт) 30. Штатив для реагентов 2 31. Светофильтр оптический, 492 нм 32. Светофильтр оптический, 405 нм 33. Набор ключей-шестигранников 34. Кабель интерфейсный RS 232

Номер РУ

ФС № 2005/477

Дата РУ

29.03.2005

Срок действия РУ

Отменено с 29.03.2015

Номер реестровой записи

o67316

Изготовитель

Human GmbH

Фактический адрес изготовителя

ФРГ

Юридический адрес изготовителя

ФРГ

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS мод. ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO с принадлежностямиПринадлежности к анализатору ELISYS 2 Plus: 1. Подставка для емкостей с пробами на 40 позиций. 2. Подставки для емкости с разбавителем (2 шт.). 3. Емкости для разбавителя (5 шт.). 4. Интерфейсный кабель RS-232. 5. Кабель питания. 6. Емкость 10-литр для слива. 7. Емкости 2-литр для промывки (2 шт.). 8. Емкость 5-литр для раствора дозирующего. 9. Подставки для реагентов (18 шт.). 10. Универсальные подставки (2 шт.). 11. Многоцелевая подставка для реагентов. 12. Сегменты для предварительных разведений (2 шт.). 13. Блок предварительного разведения на 92 позиции. 14. Набор трубок (4 шт.). 15. Подставка для емкостей с пробами на 60 позиций. 16. Подставка для емкостей с пробами на 80 позиций. 17. Кольца переходные (16 шт.). 18. Оптический фильтр 405 нм. 19. Оптический фильтр 492 нм. 20. Инструкция пользователя. 21. Инструкция по сервисному обслуживанию. 22. Инструкция по программе контроля качества. Принадлежности к анализатору EL1SYS QUATTRO: 1. Инструкция пользователя. 2. Инструкция по сервисному обслуживанию. 3. Инструкция по пользовательской программе. 4. Программное обеспечением на CD-диске (2 шт.) и дискетах (2 шт.). 5. Кабель питания. 6. Диск с запрограммированными методиками. 7. Промывающая головка. 8. Держатель мешка для наконечников. 9. Мешок для наконечников. 10. Приёмник наконечников. 11. Зубчатая рейка. 12. Направляюшая для трубки. 13. Адаптер пробозаборника. 14. Боковые панели (2 шт.). 15. Верхняя крышка. 16. Сливная канистра. 17. Канистры 2 л для промывочного буфера (4 шт.). 18. Канистра для системной жидкости. 19. Набор для годового и полугодового обслуживания: трубки разные (5 шт.); трубка 25 см с переходниками; трубка с переходниками и Y-образным переходником; трубка перистальтического насоса с держателем; фильтры промывочного буфера; фильтр системной жидкости; кабель датчика уровня; шприц для промывки; трёхходовой клапан. 20. Набор для смазки деталей. 21. Лампа фотометра. 22. Игла для прочистки промывочной системы. 23. Предохранители (5 шт.). 24. Рамка-держатель для микропланшетов (4 шт.). 25. Штативы с наконечниками на 300 мкл (5 шт.). 26. Штативы с наконечниками на 1100 мкл (5 шт.). 27. Штативы для проб пациентов, тип «Т» (5 шт.). 28. Штативы для реагентов I (2 шт.). 29. Штативы для реагентов II (2 шт.). 30. Штатив для реагентов 2. 31. Светофильтр оптический, 492 нм. 32. Светофильтр оптический, 405 нм. 33. Набор ключей-шестигранников. 34. Кабель интерфейсный RS 232.

РЗН 2015/2488

06.08.2020

ЗАО "АНАЛИТИКА"

26.60.12.119

217380

Развернуть

Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS мод. ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO с принадлежностямиПринадлежности к анализатору ELISYS 2 Plus: 1. Подставка для емкостей с пробами на 40 позиций 2. Подставки для емкости с разбавителем (2 шт.) 3. Емкости для разбавителя (5 шт.) 4. Интерфейсный кабель RS-232 5. Кабель питания 6. Емкость 10-литр для слива 7. Емкости 2-литр для промывки (2 шт.) 8. Емкость 5-литр для раствора дозирующего 9. Подставки для реагентов (18 шт.) 10. Универсальные подставки (2 шт.) 11. Многоцелевая подставка для реагентов 12. Сегменты для предварительных разведений (2 шт.) 13. Блок предварительного разведения на 92 позиции 14. Набор трубок (4 шт.) 15. Подставка для емкостей с пробами на 60 позиций 16. Подставка для емкостей с пробами на 80 позиций 17. Кольца переходные (16 шт.) 18. Оптический фильтр 405 нм 19. Оптический фильтр 492 нм 20. Инструкция пользователя 21. Инструкция по сервисному обслуживанию 22. Инструкция по программе контроля качества Принадлежности к анализатору EL1SYS QUATTRO: 1. Инструкция пользователя 2. Инструкция по сервисному обслуживанию 3. Инструкция по пользовательской программе 4. Программное обеспечением на CD-диске (2 шт) и дискетах (2 шт) 5. Кабель питания 6. Диск с запрограммированными методиками 7. Промывающая головка 8. Держатель мешка для наконечников 9. Мешок для наконечников 10. Приёмник наконечников 11. Зубчатая рейка 12. Направляюшая для трубки 13. Адаптер пробозаборника 14. Боковые панели (2 шт) 15. Верхняя крышка 16. Сливная канистра 17. Канистры 2 л для промывочного буфера (4 шт) 18. Канистра для системной жидкости 19. Набор для годового и полугодового обслуживания: трубки разные (5 шт); трубка 25 см с переходниками; трубка с переходниками и Y-образным переходником; трубка перистальтического насоса с держателем; фильтры промывочного буфера; фильтр системной жидкости; кабель датчика уровня; шприц для промывки; трёхходовой клапан. 20. Набор для смазки деталей 21. Лампа фотометра 22. Игла для прочистки промывочной системы 23. Предохранители (5 шт) 24. Рамка-держатель для микропланшетов (4 шт) 25. Штативы с наконечниками на 300 мкл (5 шт) 26. Штативы с наконечниками на 1100 мкл (5 шт) 27. Штативы для проб пациентов, тип «Т» (5 шт) 28. Штативы для реагентов I (2 шт) 29. Штативы для реагентов II (2 шт) 30. Штатив для реагентов 2 31. Светофильтр оптический, 492 нм 32. Светофильтр оптический, 405 нм 33. Набор ключей-шестигранников 34. Кабель интерфейсный RS 232