ФС № 2005/1812

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1812
Наименование
Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 Access® Immunoassay system Базовый состав: 1. Аналитический блок UniCel® DxI 800 2. Компьютер (системный блок) 3. Набор принадлежностей для подключения и облуживания анализатора: - электрические и коммуникационные кабели; - съемные элементы аналитического блока 4. Монтажные элементы для установки клавиатуры и монитора II. Принадлежности для анализатора иммунохимического UniCel® DxI 800: 1. Сенсорный монитор TOUCHSCREEN MONITOR 2. Принтер лазерный LASER PRINTER 3. Кабель для принтера 22-0066010B CABLE, PRINTER, CENTRONICS 4. Комплект периферийных устройств и принадлежностей для анализатора: консоль для компьютера, клавиатура, манипулятор типа "мышь", коврик для мыши, кабели для подключения CONSOLE COMPUTER; KEYBOARD; MOUSE; UniCel DxI 800 MOUSE PAD; 09-012396-1, CABLE MOUSE, EXTENSION 5. Устройство для считывания штрих-кодов BAR CODE READER 6. Программное обеспечение для анализатора UniCel DxI 800 (CD, дискеты) DXI 800 SYSTEM SOFTWER KIT 7. Источник бесперебойного питания OUS POWER SUPPLY, UNINTERRUPTED 8. Шаблон для клавиатуры TEMPLATE, DXI 800 KEYBOARD, ENGLISH 9. Контейнер для твердых отходов (реакционных пробирок) 19-011540-1, CONTAINER, WASTE, SOLID 10. Контейнер для жидких отходов 01-012907-1, ASY, BOTTLE, LIQUID WASTE 11. Сетевой кабель, длина - 50 дюймов (127 см) CABLE, 50' NETWORK 12. Электрический кабель для подключения анализатора INT'L 250V CORD WITH LOCK 13. Держатели для пробирок 13х100, голубые, 10 шт. RACK ASSY, 13x100 BLUE-10 14. Держатели для пробирок 13х75, голубые,10 шт. RACK ASSY, 13x75 BLUE-10 15. Держатели для пробирок (16 мм), серые, 10 шт. RACK ASSY (16 мм), GREY-10 16. Наклейки на держатели для пробирок 1-500 и 501-999 LABLE, SAMPLE RACK I.D. 1-500, 501-999 17. Подставки для держателей пробирок длинные и короткие RECK HOLDER, SHORT-CLEAR, LONG- CLEAR 18. Набор наклеек на подставки для держателей пробирок UNICEL SAMPLE TRAY ICON KIT 19. Набор для проведение юстировки KIT ,ALIGNMENT FIXTURE DOCS, NAO 20. Набор принадлежностей для обслуживания анализатора UNICEL DXI C.A.R.E. KIT 21. Набор принадлежностей для инсталляции прибора DXI 800 STARTER KITS, SLGP 22. Контейнеры для держателей пробирок короткий и длинный RACK HOLDER, SHORT-CLEAR; RACK HOLDER, LONG-CLEAR 23. Магнитные ленты для сохранения информации AC2/DxI TR-5 TAPES 24. Инструкции по эксплуатации прибора MANUAL KIT, IFU DXI 800 25. Инструкции по инсталляции прибора KIT, DXI 800 INSTALLATION GUIDE 26. Журнал для регистрации процедур по уходу за прибором DXI MAINT LOGIT KIT 27. Инструкции по применению к наборам реагентов на CD KIT ASSAY MANUAL ON CD 28. Инструкции по применению к наборам реагентов KIT, ASSAY MANUAL 29. Дополнительные документы KIT, DXI 800 ADDITIONAL DOCS, NAO 30. МСДС инструкции MSDS MANUAL
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186000
Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 Access® Immunoassay system
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностямиАнализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 Access® Immunoassay system Базовый состав: 1. Аналитический блок UniCel® DxI 800. 2. Компьютер (системный блок). 3. Набор принадлежностей для подключения и облуживания анализатора: - электрические и коммуникационные кабели; - съемные элементы аналитического блока. 4. Монтажные элементы для установки клавиатуры и монитора. Принадлежности для анализатора иммунохимического UniCel® DxI 800: 1. Сенсорный монитор TOUCHSCREEN MONITOR. 2. Принтер лазерный LASER PRINTER. 3. Кабель для принтера 22-0066010B CABLE, PRINTER, CENTRONICS. 4. Комплект периферийных устройств и принадлежностей для анализатора: консоль для компьютера, клавиатура, манипулятор типа "мышь", коврик для мыши, кабели для подключения CONSOLE COMPUTER; KEYBOARD; MOUSE; UniCel DxI 800 MOUSE PAD; 09-012396-1, CABLE MOUSE, EXTENSION. 5. Устройство для считывания штрих-кодов BAR CODE READER. 6. Программное обеспечение для анализатора UniCel DxI 800 (CD, дискеты) DXI 800 SYSTEM SOFTWER KIT. 7. Источник бесперебойного питания OUS POWER SUPPLY, UNINTERRUPTED. 8. Шаблон для клавиатуры TEMPLATE, DXI 800 KEYBOARD, ENGLISH. 9. Контейнер для твердых отходов (реакционных пробирок) 19-011540-1, CONTAINER, WASTE, SOLID. 10. Контейнер для жидких отходов 01-012907-1, ASY, BOTTLE, LIQUID WASTE. 11. Сетевой кабель, длина - 50 дюймов (127 см) CABLE, 50' NETWORK. 12. Электрический кабель для подключения анализатора INT'L 250V CORD WITH LOCK. 13. Держатели для пробирок 13х100, голубые, 10 шт. RACK ASSY, 13x100 BLUE-10. 14. Держатели для пробирок 13х75, голубые,10 шт. RACK ASSY, 13x75 BLUE-10. 15. Держатели для пробирок (16 мм), серые, 10 шт. RACK ASSY (16 мм), GREY-10. 16. Наклейки на держатели для пробирок 1-500 и 501-999 LABLE, SAMPLE RACK I.D. 1-500, 501-999. 17. Подставки для держателей пробирок длинные и короткие RECK HOLDER, SHORT-CLEAR, LONG- CLEAR. 18. Набор наклеек на подставки для держателей пробирок UNICEL SAMPLE TRAY ICON KIT. 19. Набор для проведение юстировки KIT ,ALIGNMENT FIXTURE DOCS, NAO. 20. Набор принадлежностей для обслуживания анализатора UNICEL DXI C.A.R.E. KIT. 21. Набор принадлежностей для инсталляции прибора DXI 800 STARTER KITS, SLGP. 22. Контейнеры для держателей пробирок короткий и длинный RACK HOLDER, SHORT-CLEAR; RACK HOLDER, LONG-CLEAR. 23. Магнитные ленты для сохранения информации AC2/DxI TR-5 TAPES. 24. Инструкции по эксплуатации прибора MANUAL KIT, IFU DXI 800. 25. Инструкции по инсталляции прибора KIT, DXI 800 INSTALLATION GUIDE. 26. Журнал для регистрации процедур по уходу за прибором DXI MAINT LOGIT KIT. 27. Инструкции по применению к наборам реагентов на CD KIT ASSAY MANUAL ON CD. 28. Инструкции по применению к наборам реагентов KIT, ASSAY MANUAL. 29. Дополнительные документы KIT, DXI 800 ADDITIONAL DOCS, NAO. 30. МСДС инструкции MSDS MANUAL.
РЗН 2015/2862
15.07.2015
ООО "Бекмен Культер"
94 4310
186000
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)