ФС № 2005/1582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система электрофореза автоматическая SAS1 PLUS/SAS2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Автоматический модуль электрофореза крови "SAS 1 PLUS"
2. Автоматический модуль для окрашивания, промывки и сушки
"SAS 2"
3. Системный блок
4. Монитор
5. Соединительные кабели
6. Принтер
7. Сканирующее устройство
8. Программное обеспечение
Принадлежности:
- одноразовые чашки для проб (1уп. 100 шт)
- аппликаторы 12-ти зубчатые (1 уп.10 шт)
- аппликаторы 12-ти зубчатые (1 уп.50 шт)
- угольные электроды (2 шт)
- SS электрод (1 шт)
- трек для проб многоразовый (1 шт)
- трек для одноразовых чашек (1 шт)
- приспособление для удаления сгустков геля
- шаблон для определения IFE-4
Номер РУ
ФС № 2005/1582
Дата РУ
27.10.2005
Срок действия РУ
Отменено с 27.10.2015
Номер реестровой записи
o66859
Изготовитель
Helena Laboratories (U.K.) Ltd/HELENA BioSciences Europe
Фактический адрес изготовителя
Великобритания
Юридический адрес изготовителя
Великобритания
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS- 2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностямиПринадлежности к системам электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1(вид 317190), SAS-1 Plus(вид 292450), SAS-2, SAS-3(292450), SAS-4, SAS-5(вид 209280), SAS-6:
1. Программное обеспечение "Platinum" (компакт-диск) - "PLATINUM" software (CD).
2. Жесткий ключ безопасности для ПО Platinum - Platinum Dongle.
3. Сканер "Epson Perfection 4870/4990" - Scanner "Epson Perfection 4870/4990".
4. Адаптер для сканера "Epson Perfection 4870/4990" - Adaptor for scanner "Epson Perfection 4870/4990".
5. Источник питания EPS 600 230B - EPS 600 power supply 230V.
6. Персональный компьютер - Personal computer.
7. Жидкость теплоотводящая - REP PREP (heat transfer liquid).
8. Ячейки одноразовые для образцов - Disposable sample cups.
9. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 10 шт. - SAS-1 12 applicators 10.
10. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 50 шт. - SAS-1 12 applicators 50.
11. SAS-1 электроды (пара) - SAS-1 electrodes (PAIR).
12. SAS-1 поддон для образцов - SAS-1 tray for sample cups.
13. SAS-1 шаблон иммунофиксации для нанесения антисыворотки 10 шт. - SAS-1 IFE antiserum template 10.
14. SAS-M1 шаблон для нанесения 6 образцов 10 шт. - SAS-M1 6 sample template 10.
15. SAS-M1 шаблон для нанесения 12 образцов 10 шт. - SAS-M1 12 sample template 10.
16. SAS-M1 шаблон для нанесения антисыворотки 10 шт. - SAS-M1 antisera template 10.
17. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 10 шт. - SAS-3 20 applicators 10.
18. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 50 шт. - SAS-3 10 applicators 50.
19. SAS-3 поддон для образцов - SAS-3 sample tray.
20. SAS-3 поддон на 80 образцов - SAS-3 80 sample tray.
21. SAS-3 поддон на 100 образцов - SAS-3 100 sample tray.
22. SAS-1/SAS-3 поддон для образцов - SAS-l/SAS-3 sample tray.
23. Раствор промывочный 8 х 100мл - Destain 8 х 100ml.
24. Добавка для промывки 8 х 100мл - Wash additive 8 х 100ml.
25. Шнур электропитания - Mains lead. 26. Предохранители - Spare fuses.
27. Руководство пользователя с гарантией - Operators manual with warranty report included.
28. Держатель пластинок образцов - Sample Cup Holder.
29. Заслонка геля - Gel Cover.
30. Шаблон для иммунофиксации для нанесения антисывороток - Anti Serum Template IFE.
31. Электроды 2 шт. - Electrodes 2 pieces.
32. Лопатка для удаления блоков (пласт.) - Block Remover (plast.).
33. Держатель геля - Gel Holder.
34. Контейнеры для реагентов - Liquid holding containers.
35. Держатель контейнера - Container holder.
36. Адаптер для сканера - Adaptor for scanner.
37. Распылитель - Spreader.
38. Электроды угольные (2 шт.) - Carbon electrode (2 units).
39. Шаблон жесткий для антисывороток - Rigid Antisera Template.
40. Щетка для ухода - Maintenance swab.
41. Емкость с крышкой 2л - Bottle with cap 2l.
42. Емкость с крышкой 5л - Bottle with cap 5l.
43. Крышка для емкости 5л (с трубкой) - Cap for vat 5l (with tube).
44. Емкость с крышкой 10л - Vat with cap 10l.
45. Крышка для емкости 10л - Cap for vat 10l.
46. Переходник подсоединения трубок (6 шт.) - Tube snap connectors (6 unit).
47. Пластиковые трубки 5м - Tubing 5m.
РЗН 2015/3394
30.05.2018
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
26.60.12.119
см. приложение
Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS-2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностямиПринадлежности к системам электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1(вид 317190), SAS-1 Plus(вид 292450), SAS-2, SAS-3(292450), SAS-4, SAS-5(вид 209280), SAS-6:
1. Программное обеспечение "Platinum" (компакт-диск) - "PLATINUM" software (CD).
2. Жесткий ключ безопасности для ПО Platinum - Platinum Dongle.
3. Сканер "Epson Perfection 4870/4990" - Scanner "Epson Perfection 4870/4990".
4. Адаптер для сканера "Epson Perfection 4870/4990" - Adaptor for scanner "Epson Perfection 4870/4990".
5. Источник питания EPS 600 230B - EPS 600 power supply 230V.
6. Персональный компьютер - Personal computer.
7. Жидкость теплоотводящая - REP PREP (heat transfer liquid).
8. Ячейки одноразовые для образцов - Disposable sample cups.
9. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 10 шт. - SAS-1 12 applicators 10.
10. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 50 шт. - SAS-1 12 applicators 50.
11. SAS-1 электроды (пара) - SAS-1 electrodes (PAIR).
12. SAS-1 поддон для образцов - SAS-1 tray for sample cups.
13. SAS-1 шаблон иммунофиксации для нанесения антисыворотки 10 шт. - SAS-1 IFE antiserum template 10.
14. SAS-M1 шаблон для нанесения 6 образцов 10 шт. - SAS-M1 6 sample template 10.
15. SAS-M1 шаблон для нанесения 12 образцов 10 шт. - SAS-M1 12 sample template 10.
16. SAS-M1 шаблон для нанесения антисыворотки 10 шт. - SAS-M1 antisera template 10.
17. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 10 шт. - SAS-3 20 applicators 10.
18. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 50 шт. - SAS-3 10 applicators 50.
19. SAS-3 поддон для образцов - SAS-3 sample tray.
20. SAS-3 поддон на 80 образцов - SAS-3 80 sample tray.
21. SAS-3 поддон на 100 образцов - SAS-3 100 sample tray.
22. SAS-1/SAS-3 поддон для образцов - SAS-l/SAS-3 sample tray.
23. Раствор промывочный 8 х 100мл - Destain 8 х 100ml.
24. Добавка для промывки 8 х 100мл - Wash additive 8 х 100ml.
25. Шнур электропитания - Mains lead. 26. Предохранители - Spare fuses.
27. Руководство пользователя с гарантией - Operators manual with warranty report included.
28. Держатель пластинок образцов - Sample Cup Holder.
29. Заслонка геля - Gel Cover.
30. Шаблон для иммунофиксации для нанесения антисывороток - Anti Serum Template IFE.
31. Электроды 2 шт. - Electrodes 2 pieces.
32. Лопатка для удаления блоков (пласт.) - Block Remover (plast.).
33. Держатель геля - Gel Holder.
34. Контейнеры для реагентов - Liquid holding containers.
35. Держатель контейнера - Container holder.
36. Адаптер для сканера - Adaptor for scanner.
37. Распылитель - Spreader.
38. Электроды угольные (2 шт.) - Carbon electrode (2 units).
39. Шаблон жесткий для антисывороток - Rigid Antisera Template.
40. Щетка для ухода - Maintenance swab.
41. Емкость с крышкой 2л - Bottle with cap 2l.
42. Емкость с крышкой 5л - Bottle with cap 5l.
43. Крышка для емкости 5л (с трубкой) - Cap for vat 5l (with tube).
44. Емкость с крышкой 10л - Vat with cap 10l.
45. Крышка для емкости 10л - Cap for vat 10l.
46. Переходник подсоединения трубок (6 шт.) - Tube snap connectors (6 unit).
47. Пластиковые трубки 5м - Tubing 5m.
РЗН 2015/3394
23.12.2015
ООО "Хелена РУС"
94 4350
см. приложение
Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS-2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1,
SAS-1 Plus, SAS-2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6.
II. Принадлежности к системам электрофореза серии SAS, модели:
SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS-2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6:
1. Программное обеспечение "Platinum" (компакт-диск) - "PLATINUM"
software (CD).
2. Жесткий ключ безопасности для ПО Platinum - Platinum Dongle.
3. Сканер "Epson Perfection 4870/4990" - Scanner "Epson Perfection
4870/4990".
4. Адаптер для сканера "Epson Perfection 4870/4990" - Adaptor for scanner
"Epson Perfection 4870/4990".
5. Источник питания EPS 600 230B - EPS 600 power supply 230V.
6. Персональный компьютер - Personal computer.
7. Жидкость теплоотводящая - REP PREP (heat transfer liquid).
8. Ячейки одноразовые для образцов - Disposable sample cups.
9. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 10 шт. - SAS-1 12 applicators 10.
10. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 50 шт. - SAS-1 12 applicators 50.
11. SAS-1 электроды (пара) - SAS-1 electrodes (PAIR).
12. SAS-1 поддон для образцов - SAS-1 tray for sample cups.
13. SAS-1 шаблон иммунофиксации для нанесения антисыворотки 10 шт. -
SAS-1 IFE antiserum template 10.
14. SAS-M1 шаблон для нанесения 6 образцов 10 шт. - SAS-M1 6 sample
template 10.
15. SAS-M1 шаблон для нанесения 12 образцов 10 шт. - SAS-M1 12 sample
template 10.
16. SAS-M1 шаблон для нанесения антисыворотки 10 шт. - SAS-M1 antisera
template 10.
17. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 10 шт. - SAS-3 20 applicators 10.
18. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 50 шт. - SAS-3 10 applicators 50.
19. SAS-3 поддон для образцов - SAS-3 sample tray.
20. SAS-3 поддон на 80 образцов - SAS-3 80 sample tray.
21. SAS-3 поддон на 100 образцов - SAS-3 100 sample tray.
22. SAS-1/SAS-3 поддон для образцов - SAS-l/SAS-3 sample tray.
23. Раствор промывочный 8 х 100мл - Destain 8 х 100ml.
24. Добавка для промывки 8 х 100мл - Wash additive 8 х 100ml.
25. Шнур электропитания - Mains lead.
26. Предохранители - Spare fuses.
27. Руководство пользователя с гарантией - Operators manual with warranty
report included.
28. Держатель пластинок образцов - Sample Cup Holder.
29. Заслонка геля - Gel Cover.
30. Шаблон для иммунофиксации для нанесения антисывороток - Anti
Serum Template IFE.
31. Электроды 2 шт. - Electrodes 2 pieces.
32. Лопатка для удаления блоков (пласт.) - Block Remover (plast.).
33. Держатель геля - Gel Holder.
34. Контейнеры для реагентов - Liquid holding containers.
35. Держатель контейнера - Container holder.
36. Адаптер для сканера - Adaptor for scanner.
37. Распылитель - Spreader.
38. Электроды угольные (2 шт.) - Carbon electrode (2 units).
39. Шаблон жесткий для антисывороток - Rigid Antisera Template.
40. Щетка для ухода - Maintenance swab.
41. Емкость с крышкой 2л - Bottle with cap 2l.
42. Емкость с крышкой 5л - Bottle with cap 5l.
43. Крышка для емкости 5л (с трубкой) - Cap for vat 5l (with tube).
44. Емкость с крышкой 10л - Vat with cap 10l.
45. Крышка для емкости 10л - Cap for vat 10l.
46. Переходник подсоединения трубок (6 шт.) - Tube snap connectors
(6 unit).
47. Пластиковые трубки 5м - Tubing 5m.
ФС № 2006/1410
13.09.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)