ФС № 2005/1105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчики стерильные одноразовые и наборы стерильных одноразовых датчиков для мониторинга кровяного давления (см. Приложение на 1 листе)I. Датчики стерильные одноразовые для инвазивного мониторинга кровяного давления BD DTX Plus:
1. BD DTX Plus DT-XX
2. BD DTX Plus DT-NN
3. BD DTX Plus DT-XO
4. BD DTX Plus TNF -R
II. Наборы одноразовых датчиков для инвазивного мониторинга кровяного давления BD Gabarith
1. Набор с одним трансдьюсером (Single Transducer Set)
- BD Gabarith PMSET 1DT-XX
- BD Gabarith PMSET 1DT-XX ROSE
- BD Gabarith PMSET 1DT-XX MULTIFLO
- BD Gabarith PMSET 1DT-NN
2. Набор с двумя трансдьюсерами (Dual Transducer Set)
- BD Gabarith PMSET 2DT-XX
- BD Gabarith PMSET 2DT-XX ROSE
3. Набор с тремя трансдьюсерами (Triple Transducer Set)
- BD Gabarith PMSET 3DT-XX
Номер РУ
ФС № 2005/1105
Дата РУ
11.08.2005
Срок действия РУ
Отменено с 11.08.2010
Номер реестровой записи
o67714
Изготовитель
Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Сингапур
Юридический адрес изготовителя
Сингапур
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках1. Meritrans DTX Plus DT-XX.
2. Meritrans DTX Plus DT-NN.
3. Meritrans DTX Plus TNF-R.
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления Gabarith, в наборах:
1. Набор с одним трансдьюсером (Single Transducer Set):
- Gabarith PMSET 1 DT-XX (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 4- ХОДОВЫЙ стопорный кран Connecta Plus (или без него), удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания (или без нее), заглушки - 0-8 шт.);
- Gabarith PMSET 1 DT-XX ROSE (датчик DT-XX, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, один или два 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-8 шт.);
- Gabarith PMSET 1 DT-XX MULTIFLO (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, мультиходовый блок-разветвитель Multiflo, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-12 шт.);
- Gabarith PMSET 1 DT-NN (датчик DT-NN, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4- ходовый етопорный кран Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., заглушки - 0-8 шт.).
2. Набор с двумя трансдьюсерами (Dual Transducer Set):
- Gabarith PMSET 2DT-XX (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 2 стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.);
- Gabarith PMSET 2DT-XX ROSE (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., 2 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.).
3. Набор с тремя трансдьюсерами (Triple Transducer Set):
- Gabarith PMSET 3DT-XX (3 датчика DT-XX, 3 стопорных крана Connecta Plus c заглушкой Easy Vent, 3 4-ХОДОВЫХ стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-15 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-15 шт.).
ФСЗ 2010/07799
28.08.2018
ООО "Мерит Текнолоджис"
32.50.50.000
145160
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковкахI. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления DTX Plus, в отдельных упаковках:
1. DTX Plus DT-XX.
2. DTX Plus DT-NN.
3. DTX Plus TNF-R.
II. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления Gabarith, в наборах:
1. Набор с одним трансдьюсером (Single Transducer Set):
- Gabarith PMSET 1DT-XX (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4-ходовый стопорный кран Connecta Plus (или без него), удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания (или без нее), заглушки - 0-8 шт.);
- Gabarith PMSET 1DT-XX ROSE (датчик DT-XX, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, один или два 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-8 шт.);
- Gabarith PMSET 1DT-XX MULTIFLO (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, мультиходовый блок-разветвитель Multiflo, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-12 шт.);
- Gabarith PMSET 1DT-NN (датчик DT-NN, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4-ходовый стопорный кран Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., заглушки - 0-8 шт.).
2. Набор с двумя трансдьюсерами (Dual Transducer Set):
- Gabarith PMSET 2DT-XX (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent , 2 стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.);
- Gabarith PMSET 2DT-XX ROSE (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., 2 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.).
3. Набор с тремя трансдьюсерами (Triple Transducer Set):
- Gabarith PMSET 3DT-XX (3 датчика DT-XX, 3 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 3 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-15 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-15 шт.).
ФСЗ 2010/07799
22.03.2013
94 4130
—
Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления BD DTX Plus, в отдельных упаковках:
1. BD DTX Plus DT-XX.
2. BD DTX Plus DT-NN.
3. BD DTX Plus TNF-R.
II. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления BD Gabarith, в наборах:
1. Набор с одним трансдьюсером (Single Transducer Set):
- BD Gabarith PMSET 1DT-XX (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4-ходовый стопорный кран Connecta Plus (или без него), удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания (или без нее), заглушки - 0-8 шт.);
- BD Gabarith PMSET 1DT-XX ROSE (датчик DT-XX, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, один или два 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-8 шт.);
- BD Gabarith PMSET 1DT-XX MULTIFLO (датчик DT-XX, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, мультиходовый блок-разветвитель Multiflo, удлинители различных размеров - 0-6 шт., система для вливания, заглушки - 0-12 шт.);
- BD Gabarith PMSET 1DT-NN (датчик DT-NN, стопорный кран Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 4-ходовый стопорный кран Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-6 шт., заглушки - 0-8 шт.).
2. Набор с двумя трансдьюсерами (Dual Transducer Set):
- BD Gabarith PMSET 2DT-XX (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent , 2 стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.);
- BD Gabarith PMSET 2DT-XX ROSE (2 датчика DT-XX, 2 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, элиминатор резонансного выброса R.O.S.E., 2 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-12 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-12 шт.).
3. Набор с тремя трансдьюсерами (Triple Transducer Set):
- BD Gabarith PMSET 3DT-XX (3 датчика DT-XX, 3 стопорных крана Connecta Plus с заглушкой Easy Vent, 3 4-ходовых стопорных крана Connecta Plus, удлинители различных размеров - 0-15 шт., устройство для вливания, заглушки - 0-15 шт.).
ФСЗ 2010/07799
09.09.2010
94 4130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)