ФС № 2004/1018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Пульсоксиметры ONYX® модели 9500:
1. Пульсоксиметр на палец ONYX® - 9500
2. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B
3. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US
4. Батареи алкалиновые типа ААА, 2 шт. ? Bat AAA
II. Пульсоксиметры модели 8500:
1. Пульсоксиметр 8500
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS
3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. ? Bat AA
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA
III. Пульсоксиметры модели 8500М:
1. Пульсоксиметр с памятью - 8500М
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS
3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA
IV. Пульсоксиметры модели 8500А:
1. Пульсоксиметр с тревогами - 8500А
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS
3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA
V. Пульсоксиметры модели 8500МА:
1. Пульсоксиметр с памятью и тревогами - 8500МА
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS
3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA
VI. Пульсоксиметры модели 3100 WristOx:
1. Пульсоксиметр - 3100
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 3100 INS
3. Батареи алкалиновые типа N, 2 шт. ? Bat N
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA WO
5. Wrist band Reusable ? 3100 WB
VII. Принадлежности для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А, 8500МА и 9500:
1. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти) - 1000MC
2. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти или текущие данные) - 1000RTC
3. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500A-INS
4. Чехол, черный - 8500CC-B
5. Чехол, желтый - 8500CC-Y
6. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I
7. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS
8. Монтажный кронштейн - 8500MB
9. Монтажный кронштейн с системой крепления на шест - 8500MB-PMS
10. Прикрепляемый принтер для пульсоксиметров - 8500P
11. Кофр принтера - 8500PCC
12. Руководство по эксплуатации принтера - 8500P-INS
13. Термобумага для принтера - 8500P-PAP
14. Резиновый амортизатор - 8500RB
15. Настольная подставка - 8500TS
16. Удлинительный кабель пациента,3 м - 8500VI
17. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20
18. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30
19. Крышка батарейного отсека - 9500BD
20. Чехол для пульсоксиметра ONYX ? черный с клипсой - 9500CC-BC
21. Чехол для пульсоксиметра ONYX ? черный с ремешком - 9500CC-BL
22. Чехол для пульсоксиметра ONYX ? желтый с клипсой - 9500CC-YC
23. Чехол для пульсоксиметра ONYX ? желтый с ремешком - 9500CC-YL
24. Внешняя пружина - 9500ES
25. Прижимающая вставка - 9500GI
26. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US
27. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B
28. Шнурок с замком (желтый) - 9500L-Y
29. Программное обеспечение на компакт-диске - nVISION 5.0
30. Зажим для крепления на штанге - РС
VIII. Датчики для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А и 8500МА:
1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых - Flexi-Form® II - 7000A
2. Набор гибких одноразовых датчиков (4 шт.-A; 2 шт.-I, 2 шт.-N, 2 шт.-P) Flexi-Form® II - 7000D
3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I
4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N
5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P
6. Датчик - прищепка на палец для взрослых 1м - 8000AA
7. Датчик - прищепка на палец для взрослых 3м - 8000AA-3
8. Датчик - прищепка на палец для подростков 1м - 8000AP
9. Датчик - прищепка на палец для подростков 3м - 8000AP-3
10. Датчик ? прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м ? 8000К2
11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q
12. Датчик отражающего типа с держателями - 8000R
13. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с бандажами- 8000J
14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с бандажами - 8000J-3
15. Бандаж (25 шт. в коробке) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW
16. Гибкий датчик для новорожденных с бандажами - 8001J
17. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8001JFW
18. Гибкий детский датчик с бандажами - 8008J
19. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8008JFW
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностямиПульсоксиметры ONYX® модели 9500:
1. Пульсоксиметр на палец ONYX® - 9500.
2. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B.
3. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US.
4. Батареи алкалиновые типа ААА, 2 шт. - Bat AAA.
Пульсоксиметры модели 8500:
1. Пульсоксиметр 8500.
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS.
3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA .
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA.
Пульсоксиметры модели 8500М:
1. Пульсоксиметр с памятью - 8500М.
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS.
3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA.
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA.
Пульсоксиметры модели 8500А:
1. Пульсоксиметр с тревогами - 8500А.
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS.
3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA.
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA.
Пульсоксиметры модели 8500МА:
1. Пульсоксиметр с памятью и тревогами - 8500МА.
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS.
3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA.
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA.
Пульсоксиметры модели 3100 WristOx:
1. Пульсоксиметр - 3100.
2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 3100 INS.
3. Батареи алкалиновые типа N, 2 шт. - Bat N.
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA WO.
5. Wrist band Reusable - 3100 WB.
Принадлежности для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А, 8500МА и 9500:
1. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти) - 1000MC.
2. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти или текущие данные) - 1000RTC.
3. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500A-INS.
4. Чехол, черный - 8500CC-B.
5. Чехол, желтый - 8500CC-Y.
6. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I.
7. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS.
8. Монтажный кронштейн - 8500MB.
9. Монтажный кронштейн с системой крепления на шест - 8500MB-PMS.
10. Прикрепляемый принтер для пульсоксиметров - 8500P.
11. Кофр принтера - 8500PCC.
12. Руководство по эксплуатации принтера - 8500P-INS.
13. Термобумага для принтера - 8500P-PAP.
14. Резиновый амортизатор - 8500RB.
15. Настольная подставка - 8500TS.
16. Удлинительный кабель пациента,3 м - 8500VI.
17. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20.
18. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30.
19. Крышка батарейного отсека - 9500BD.
20. Чехол для пульсоксиметра ONYX - черный с клипсой - 9500CC-BC.
21. Чехол для пульсоксиметра ONYX - черный с ремешком - 9500CC-BL.
22. Чехол для пульсоксиметра ONYX - желтый с клипсой - 9500CC-YC.
23. Чехол для пульсоксиметра ONYX - желтый с ремешком - 9500CC-YL.
24. Внешняя пружина - 9500ES.
25. Прижимающая вставка - 9500GI.
26. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US.
27. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B.
28. Шнурок с замком (желтый) - 9500L-Y .
29. Программное обеспечение на компакт-диске - nVISION 5.0.
30. Зажим для крепления на штанге - РС.
Датчики для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А и 8500МА:
1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых - Flexi-Form® II - 7000A.
2. Набор гибких одноразовых датчиков (4 шт.-A; 2 шт.-I, 2 шт.-N, 2 шт.-P) Flexi-Form® II - 7000D.
3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I.
4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N .
5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P .
6. Датчик - прищепка на палец для взрослых 1м - 8000AA.
7. Датчик - прищепка на палец для взрослых 3м - 8000AA-3.
8. Датчик - прищепка на палец для подростков 1м - 8000AP.
9. Датчик - прищепка на палец для подростков 3м - 8000AP-3.
10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000К2.
11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q.
12. Датчик отражающего типа с держателями - 8000R.
13. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с бандажами- 8000J.
14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с бандажами - 8000J-3.
15. Бандаж (25 шт. в коробке) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW.
16. Гибкий датчик для новорожденных с бандажами - 8001J.
17. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8001JFW.
18. Гибкий детский датчик с бандажами - 8008J.
19. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8008JFW.
РЗН 2014/1983
20.10.2014
ООО Производственное объединение АЛЬТОНИКА
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)