ФС № 2004/1018

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1018
Наименование
Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Пульсоксиметры ONYX® модели 9500: 1. Пульсоксиметр на палец ONYX® - 9500 2. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B 3. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US 4. Батареи алкалиновые типа ААА, 2 шт. ? Bat AAA II. Пульсоксиметры модели 8500: 1. Пульсоксиметр 8500 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. ? Bat AA 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA III. Пульсоксиметры модели 8500М: 1. Пульсоксиметр с памятью - 8500М 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA IV. Пульсоксиметры модели 8500А: 1. Пульсоксиметр с тревогами - 8500А 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA V. Пульсоксиметры модели 8500МА: 1. Пульсоксиметр с памятью и тревогами - 8500МА 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA VI. Пульсоксиметры модели 3100 WristOx: 1. Пульсоксиметр - 3100 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 3100 INS 3. Батареи алкалиновые типа N, 2 шт. ? Bat N 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA WO 5. Wrist band Reusable ? 3100 WB VII. Принадлежности для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А, 8500МА и 9500: 1. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти) - 1000MC 2. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти или текущие данные) - 1000RTC 3. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500A-INS 4. Чехол, черный - 8500CC-B 5. Чехол, желтый - 8500CC-Y 6. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I 7. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS 8. Монтажный кронштейн - 8500MB 9. Монтажный кронштейн с системой крепления на шест - 8500MB-PMS 10. Прикрепляемый принтер для пульсоксиметров - 8500P 11. Кофр принтера - 8500PCC 12. Руководство по эксплуатации принтера - 8500P-INS 13. Термобумага для принтера - 8500P-PAP 14. Резиновый амортизатор - 8500RB 15. Настольная подставка - 8500TS 16. Удлинительный кабель пациента,3 м - 8500VI 17. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20 18. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30 19. Крышка батарейного отсека - 9500BD 20. Чехол для пульсоксиметра ONYX ? черный с клипсой - 9500CC-BC 21. Чехол для пульсоксиметра ONYX ? черный с ремешком - 9500CC-BL 22. Чехол для пульсоксиметра ONYX ? желтый с клипсой - 9500CC-YC 23. Чехол для пульсоксиметра ONYX ? желтый с ремешком - 9500CC-YL 24. Внешняя пружина - 9500ES 25. Прижимающая вставка - 9500GI 26. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US 27. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B 28. Шнурок с замком (желтый) - 9500L-Y 29. Программное обеспечение на компакт-диске - nVISION 5.0 30. Зажим для крепления на штанге - РС VIII. Датчики для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А и 8500МА: 1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых - Flexi-Form® II - 7000A 2. Набор гибких одноразовых датчиков (4 шт.-A; 2 шт.-I, 2 шт.-N, 2 шт.-P) Flexi-Form® II - 7000D 3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I 4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N 5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых 1м - 8000AA 7. Датчик - прищепка на палец для взрослых 3м - 8000AA-3 8. Датчик - прищепка на палец для подростков 1м - 8000AP 9. Датчик - прищепка на палец для подростков 3м - 8000AP-3 10. Датчик ? прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м ? 8000К2 11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q 12. Датчик отражающего типа с держателями - 8000R 13. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с бандажами- 8000J 14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с бандажами - 8000J-3 15. Бандаж (25 шт. в коробке) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW 16. Гибкий датчик для новорожденных с бандажами - 8001J 17. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8001JFW 18. Гибкий детский датчик с бандажами - 8008J 19. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8008JFW
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметры переносные моделей 9500, 8500, 8500М, 8500А, 8500МА, 3100 WristOx с принадлежностямиПульсоксиметры ONYX® модели 9500: 1. Пульсоксиметр на палец ONYX® - 9500. 2. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B. 3. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US. 4. Батареи алкалиновые типа ААА, 2 шт. - Bat AAA. Пульсоксиметры модели 8500: 1. Пульсоксиметр 8500. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS. 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA . 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA. Пульсоксиметры модели 8500М: 1. Пульсоксиметр с памятью - 8500М. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS. 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA. 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA. Пульсоксиметры модели 8500А: 1. Пульсоксиметр с тревогами - 8500А. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS. 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA. 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA. Пульсоксиметры модели 8500МА: 1. Пульсоксиметр с памятью и тревогами - 8500МА. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500А-INS. 3. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. - Bat AA. 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1м - 8000AA. Пульсоксиметры модели 3100 WristOx: 1. Пульсоксиметр - 3100. 2. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 3100 INS. 3. Батареи алкалиновые типа N, 2 шт. - Bat N. 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA WO. 5. Wrist band Reusable - 3100 WB. Принадлежности для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А, 8500МА и 9500: 1. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти) - 1000MC. 2. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти или текущие данные) - 1000RTC. 3. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500A-INS. 4. Чехол, черный - 8500CC-B. 5. Чехол, желтый - 8500CC-Y. 6. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I. 7. Руководство по эксплуатации пульсоксиметров - 8500INS. 8. Монтажный кронштейн - 8500MB. 9. Монтажный кронштейн с системой крепления на шест - 8500MB-PMS. 10. Прикрепляемый принтер для пульсоксиметров - 8500P. 11. Кофр принтера - 8500PCC. 12. Руководство по эксплуатации принтера - 8500P-INS. 13. Термобумага для принтера - 8500P-PAP. 14. Резиновый амортизатор - 8500RB. 15. Настольная подставка - 8500TS. 16. Удлинительный кабель пациента,3 м - 8500VI. 17. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20. 18. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30. 19. Крышка батарейного отсека - 9500BD. 20. Чехол для пульсоксиметра ONYX - черный с клипсой - 9500CC-BC. 21. Чехол для пульсоксиметра ONYX - черный с ремешком - 9500CC-BL. 22. Чехол для пульсоксиметра ONYX - желтый с клипсой - 9500CC-YC. 23. Чехол для пульсоксиметра ONYX - желтый с ремешком - 9500CC-YL. 24. Внешняя пружина - 9500ES. 25. Прижимающая вставка - 9500GI. 26. Инструкция по эксплуатации, на английском языке - 9500INS-US. 27. Шнурок с замком (черный) - 9500L-B. 28. Шнурок с замком (желтый) - 9500L-Y . 29. Программное обеспечение на компакт-диске - nVISION 5.0. 30. Зажим для крепления на штанге - РС. Датчики для пульсоксиметров моделей 8500, 8500М, 8500А и 8500МА: 1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых - Flexi-Form® II - 7000A. 2. Набор гибких одноразовых датчиков (4 шт.-A; 2 шт.-I, 2 шт.-N, 2 шт.-P) Flexi-Form® II - 7000D. 3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I. 4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N . 5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P . 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых 1м - 8000AA. 7. Датчик - прищепка на палец для взрослых 3м - 8000AA-3. 8. Датчик - прищепка на палец для подростков 1м - 8000AP. 9. Датчик - прищепка на палец для подростков 3м - 8000AP-3. 10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000К2. 11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q. 12. Датчик отражающего типа с держателями - 8000R. 13. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с бандажами- 8000J. 14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с бандажами - 8000J-3. 15. Бандаж (25 шт. в коробке) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW. 16. Гибкий датчик для новорожденных с бандажами - 8001J. 17. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8001JFW. 18. Гибкий детский датчик с бандажами - 8008J. 19. Бандаж (25 шт. в коробке) - 8008JFW.
РЗН 2014/1983
20.10.2014
ООО Производственное объединение АЛЬТОНИКА
94 4160
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)