Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный EveraI. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera, варианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEveraXTVR, модель DVBB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEveraSVR, модель DVBC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEveraXTVR, модель DVBB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEveraSVR, модель DVBC3D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемыйоднокамерныйEvera MRI XT VR с технологией SureScan, модель DVMB2D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEvera MR S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEveraXTVR, модель DVBB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEveraSVR, модель DVBC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEveraXTVR, модель DVBB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEveraSVR, модель DVBC3D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемыйоднокамерныйEvera MRI XT VR с технологией SureScan, модель DVMB2D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерныйEvera MR S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе иCD.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9814
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Класс риска
3
Адрес
1. «МедтроникЮропСарл», Швейцария
MedtronicEuropeSarl,
Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND
2. «Медтроник Пуэрто-Рико Оперейшнз Ко», США
Medtronic Puerto Rico Operations Co.
Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos PR
00777 USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Everaварианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI XT VR с технологией SureScan, модель DVMB2D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
7. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI XT VR с технологией SureScan, модель DVMB2D1 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
8. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D1 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
РЗН 2018/6979
09.09.2020
ООО "Медтроник"
26.60.14.110
см. приложение
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Everaварианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части DF-1;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera XT VR, модель DVBB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera S VR, модель DVBC3D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI XT VR с технологией SureScan, модель DVMB2D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera MRI S VR с технологией SureScan, модель DVMC3D4 в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
РЗН 2018/6979
29.03.2018
ООО "Медтроник"
26.60.14.110
334660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)