Наименование
Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для гемодинамического мониторинга на базе ПК.
2. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК.
3. Модуль управления и обработки данных пациента системы для комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга на базе ПК.
4. Модуль управления данными интегрированный электронный.
5. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК.
6. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК.
7. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК.
8. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18, 20 дюймов.
9. Мониторы плоскопанельные для операционной 18, 20 дюймов.
10. Мониторы для аппаратной 19, 21 дюйм.
11. Монитор для операционной 19, 21 дюйм.
12. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера.
13. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера.
14. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов.
15. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов.
16. Место мобильное рабочее для крепления системы.
17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов.
18. Набор для крепления мониторов 19 дюймов.
19. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов.
20. Набор для крепления мониторов 21 дюйм.
21. Усилители электрофизиологических сигналов 32, 64, 96, 128 каналов.
22. Модули интерфейсные многоканальные катетерные.
23. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый.
24. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый.
25. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace.
26. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК.
27. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК.
28. Модуль мониторирования типа TRAM.
29. Блок RAC4A интерфейсный для модуля типа TRAM.
30. Модуль аналоговый выходной.
31. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов.
32. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов.
33. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов.
34. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов.
35. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов.
36. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов.
37. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов.
38. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов.
39. Кабель ЭКГ для модуля типа TRAM.
40. Отведения для кабеля ЭКГ для модуля типа TRAM.
41. Электроды ЭКГ для модуля типа TRAM.
42. Кабели инвазивного давления для модуля типа TRAM.
43. Датчики инвазивного давления для модуля типа TRAM.
44. Наборы инвазивного давления для модуля типа TRAM.
45. Катетеры инвазивного давления для модуля типа TRAM.
46. Интродьюсеры инвазивного давления для модуля типа TRAM.
47. Шланги неинвазивного давления для модуля типа TRAM.
48. Манжеты неинвазивного давления для модуля типа TRAM.
49. Кабели интерфейсные для датчика сатурации для модуля типа TRAM.
50. Датчики сатурации для модуля типа TRAM.
51. Кабели сердечного выброса для модуля типа TRAM.
52. Наборы сердечного выброса для модуля типа TRAM.
53. Катетеры сердечного выброса для модуля типа TRAM.
54. Интродьюсеры сердечного выброса для модуля типа TRAM.
55. Обеспечение встроенное программное гемодинамического мониторинга.
56. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга.
57. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга.
58. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture.
59. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage.
60. Опция встроенного программного обеспечения Macros.
61. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output.
62. Опция встроенного программного обеспечения Holter.
63. Опция встроенного программного обеспечения Alignment.
64. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis.
65. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface.
66. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree.
67. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW.
68. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface.
69. Опция встроенного звукового индикатора.
70. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp.
71. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP.
72. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК.
73. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК.
74. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК.
75. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК.
76. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК.
77. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК.
78. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК.
79. Кабель сетевой TRAMnetEthernet.
80. Кабель PCI соединения.
81. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электрофизиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК.
82. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture.
83. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture.
84. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture.
85. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными.
86. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными.
87. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами.
88. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage.
89. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами.
90. Кабель интерфейсный для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем типа TRAM.
91. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем.
92. Кабель интерфейсный для соединения аналогового выходного модуля с модулем типа TRAM.
93. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК.
94. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов.
95. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами.
96. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9353
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж
Изготовитель
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
178240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., США (ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк., США) Адрес: 8200 West Tower Avenue, Milwaukee Wisconsin 53223, USA 2. GE Medical Systems Information Technologies, США (ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, США) Адрес: 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для гемодинамического мониторинга на базе ПК 2. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК 3. Модуль управления и обработки данных пациента системы для комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга на базе ПК 4. Модуль управления данными интегрированный электронный 5. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 6. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 7. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 8. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18, 20 дюймов 9. Мониторы плоскопанельные для операционной 18, 20 дюймов 10. Мониторы для аппаратной 19, 21 дюйм 11. Монитор для операционной 19, 21 дюйм 12. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера 13. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера 14. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов 15. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов 16. Место мобильное рабочее для крепления системы 17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов 18. Набор для крепления мониторов 19 дюймов 19. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов 20. Набор для крепления мониторов 21 дюйм 21. Усилители электрофизиологических сигналов 32, 64, 96, 128 каналов 22. Модули интерфейсные многоканальные катетерные 23. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый 24. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый 25. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace 26. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 27. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 28. Модуль мониторирования типа TRAM 29. Блок RAC4A интерфейсный для модуля типа TRAM 30. Модуль аналоговый выходной 31. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 32. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 33. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 34. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 35. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 36. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 37. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 38. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 39. Кабель ЭКГ для модуля типа TRAM 40. Отведения для кабеля ЭКГ для модуля типа TRAM 41. Электроды ЭКГ для модуля типа TRAM 42. Кабели инвазивного давления для модуля типа TRAM 43. Датчики инвазивного давления для модуля типа TRAM 44. Наборы инвазивного давления для модуля типа TRAM 45. Катетеры инвазивного давления для модуля типа TRAM 46. Интродьюсеры инвазивного давления для модуля типа TRAM 47. Шланги неинвазивного давления для модуля типа TRAM 48. Манжеты неинвазивного давления для модуля типа TRAM 49. Кабели интерфейсные для датчика сатурации для модуля типа TRAM 50. Датчики сатурации для модуля типа TRAM 51. Кабели сердечного выброса для модуля типа TRAM 52. Наборы сердечного выброса для модуля типа TRAM 53. Катетеры сердечного выброса для модуля типа TRAM 54. Интродьюсеры сердечного выброса для модуля типа TRAM 55. Обеспечение встроенное программное гемодинамического мониторинга 56. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга 57. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга 58. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture 59. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage 60. Опция встроенного программного обеспечения Macros 61. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output 62. Опция встроенного программного обеспечения Holter 63. Опция встроенного программного обеспечения Alignment 64. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis 65. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface 66. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree 67. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW 68. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface 69. Опция встроенного звукового индикатора 70. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp 71. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP 72. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 73. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 74. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 75. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК 76. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 77. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 78. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 79. Кабель сетевой TRAMnetEthernet 80. Кабель PCI соединения 81. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электрофизиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 82. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 83. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 84. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 85. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными 86. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными 87. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами 88. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage 89. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами 90. Кабель интерфейсный для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем типа TRAM 91. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем 92. Кабель интерфейсный для соединения аналогового выходного модуля с модулем типа TRAM 93. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 94. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов 95. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами 96. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов
ФС № 2005/651
05.05.2005
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)